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什么是新冠病毒抗体测试?它能发挥什么作用?
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来源:上观新闻 作者:李雪 2020-04-16 19:59
摘要:新冠病毒抗体检测被视为“游戏规则改变者”,那么,什么是新冠病毒抗体检测?它能发挥什么样的效果?

随着全球新冠病毒感染确诊病例超过200万,各国纷纷采取防控措施,新冠病毒抗体检测被视为“游戏规则改变者”,获得多国青睐。那么,什么是新冠病毒抗体检测?它能发挥什么样的效果?

什么是新冠病毒抗体测试?

提到新冠病毒检测,最为大众熟悉的是目前用于确诊的核酸检测。核酸检测是一种“进行时”检测,通过聚合酶链反应检测病毒基因组中特定的核酸序列,从而判断被试者此刻是否感染了病毒。

与核酸检测不同,抗体检测显示的是哪些人曾被感染。抗体检测又被称为血清学检测,目的是检测血液样本中的抗体。人体感染病毒后,会产生IgM或IgG抗体。被感染初期,人体会迅速产生IgM抗体,以抗感染;相比之下,产生IgG抗体的速度更慢,但IgG抗体保留时间更长。抗体检测就是检测血清中是否有这些特异性抗体,以确定被测试者是否曾被感染。

从检测方法来说,核酸检测一般是通过鼻拭子取样,然后将样本送入实验室进行检测。而一些公司开发的抗体检测仅需扎破手指,几分钟内就能得到结果。

美国有线电视新闻网(CNN)指出,仅进行核酸检测,可能会漏掉“假阴性”患者。新冠病毒抗体的存在可以帮助识别那些被感染但从未意识到自己被感染的人。早期的研究表明,很多人可能有轻微的症状,也可能根本没有症状,但这群人传播新冠病毒的程度可能比之前认为的要严重。

不过,抗体检测也有一定弊端,美国全国广播公司(NBC)指出,由于人体在感染病毒后需要几天才能产生抗体,过早进行抗体检测,结果可能仍是阴性。

“我认为,在目前的情况下,敏感性、特异性和准确性比方便性更重要,”斯坦福大学医学院临床病理学主任詹姆斯·曾德尔(James Zehnder)说。

积极影响

抗体测试可以帮助发现哪些人群被感染,以及感染程度是轻微还是严重。通过抗体测试,可以确定哪部分人群具有一定程度的免疫力,从而使人们对复工更有安全感。

前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)帮助制定了一项重新开放美国的行动计划,抗体测试在其中扮演重要角色。

纽约州长科莫表示,他正在寻求进行抗体测试来“重启生活”。纽约州受疫情影响严重。

科莫上周通过社交媒体表示,纽约已经制定抗体检测方案,并得到美国卫生部的批准,目前正在与美国食品和药物管理局(FDA)合作,以使其规模化。

美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)所长福奇也指出,“抗体测试可以揭示新冠肺炎在美国的流行程度,而且当人们的生活恢复正常时,我们还能够具有识别、隔离、追踪病毒的能力,这将保证不会失控。”

美国雅培实验室周三表示,将启动一项抗体测试实验,预计本周将向美国的医院和实验室运送近100万份试剂,4月份将总共交付400万份试剂。

美国明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所传染病血清实验室主任提奥(Elitza Theel)表示,美国全国各地的实验室都在开发抗体检测,几周内可以广泛使用。

随着要求恢复正常生活的呼声四起,美国不少企业都在研究抗体测试。

“在一周左右的时间内,我们将推出大量可用的抗体检测,” 福奇上周接受采访时如此表示。

仍存担忧

不过,这并不意味着抗体检测已经“准备就绪”。

首先,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准针对新冠病毒的任何抗体测试,仅有Cellex公司进行的一项抗体测试获得紧急使用授权。

根据FDA上月制定的新政,现在企业可以在不提交验证数据的情况下,将自家研发的抗体试剂交付客户投入使用。不过,所有抗体试剂需要说明未经FDA审查(review)。

没有FDA的批准,意味着抗体检测没有经历用以证明准确性所需的严格过程,这引发担忧。

美国公共卫生实验室协会首席执行官斯科特·贝克尔(Scott Becker)说, 这导致了“蹩脚”的试剂充斥市场。该协会代表美国的公共实验室,这些实验室和私人实验室将负责进行抗体检测。他表示,实验室不会使用市面上的试剂,因为他担心测试结果不准确。

目前,FDA也已逐渐收紧政策,称将对声称可以检测到新冠病毒抗体的实验室数据进行审查。FDA警告说,这些血清学检测“不应作为诊断或排除(新冠病毒)感染或告知感染状态的唯一依据”,并已要求制造商报告可能存在的问题。

业内人士警告说,随着抗体测试充斥市场,准确性将会有所不同。“我们必须确保我们使用的检测方法能够得到最准确的结果。”

其二,在全国范围内,抗体测试并未广泛推广,也不容易获得。

其三,抗体的出现意味着受测者接触了这种病毒,并产生了针对它的抗体,但专家不确定这种免疫力有多强,以及能持续多久。

如麻疹这样的疾病,免疫是终生的。至于其他疾病,免疫力会随着时间的推移而减弱。

“如果我们研究中东呼吸综合征冠状病毒,我们会发现人们可能会有10个月甚至一年的抗体反应,” 世界卫生组织应对新冠病毒技术负责人玛丽亚·范·科霍夫(Maria van Kerkhove)说,“即便这样,我们也不知道这是否意味着保护。所以对于这种特殊的病毒(新冠病毒),答案是我们还不知道,但这些研究正在进行中。”

纽约市西奈山医院中心(Mount Sinai Hospital)院长兼首席运营官戴维·赖克(David Reich)博士说,“在进行进一步的研究之前,我们不能肯定再次感染是不可能的。”

“在研发出有效疫苗之前,新冠病毒提供的免疫力可以被认为是一种过渡性保护。” 范德比尔特大学传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)说。“即便如此,疫苗可能也需要每年接种一次,” 沙夫纳指出,如果没有准确数据,一切都只是猜测。

芝加哥拉什大学医学中心传染病学教授和医疗副主任巴拉(Bala Hota)说,答案可能还取决于病毒的特性,“但我们还没有完全知道病毒的特性。”

尽管抗体测试将对人们重返工作岗位产生“重要影响”,不过也带来一些未知问题:就保护水平而言,阳性测试结果究竟意味着什么?它们到底有多精确呢?

(编辑邮箱:ylq@jfdaily.com)

栏目主编:杨立群 文字编辑:杨立群 题图来源:新华社 图片编辑:曹立媛
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