
作为观察全球创新药产业最新走向的重要窗口,2026年欧洲肿瘤内科学会大会(ESMO)日前落幕。此次大会上,中国入选项目数量与质量再创新高,其中5项作为最具前沿性的重磅研究入选仅12席的主席论坛,另有多项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。
记者从多家浦东创新药企业了解到,入选本届ESMO主席论坛的中国相关研究中,不少具有突破性,如打破全球肺癌耐药困局等。此外,多项研究已进入全球关键性临床研究阶段。

浦东创新药从“跟跑”转向“领跑全球标准”
浦东创新药企业代表和黄医药介绍,旗下创新药赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON全球Ⅲ期研究入选本届ESMO主席论坛,并进行口头报告。
作为全球肿瘤学界最高水平的学术舞台,主席论坛仅遴选具有改变临床实践意义的研究,代表了国际医学界对中国原创新药临床价值的高度肯定。
此外,SAFFRON研究成果同步发表于全球历史最悠久、影响因子最高的综合医学期刊《新英格兰医学杂志》,标志着中国自主研发创新药的科学严谨性与卓越临床数据获得了全球最顶尖审稿团队的权威认证。
SANOVO研究亦作为最新突破性摘要于优选口头报告环节发表。和黄医药相关负责人介绍,SANOVO中国III期研究为EGFR突变肺癌(表皮生长因子受体突变型非小细胞肺癌)的初始治疗提供了全新的“中国思路”与标准。这不仅是中国本土药企在肿瘤精准治疗领域的重大突破,更是中国创新药从“跟跑”转向“领跑全球标准”的有力例证。
和黄医药通过SAFFRON和SANOVO研究的重大突破,向医药产业与资本市场展现了其持续产出具备全球竞争力的创新药物的源头研发底蕴。
随着全球创新协同的持续深化,国产创新药的全球市场空间将进一步打开,越来越多的“浦东面孔”出现在全球顶尖盛会并发布最新进展。
如复宏汉霖创新型PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43治疗既往经治晚期胃癌的II期概念验证研究HLX43-GC201,也在ESMO首次发布。
继非小细胞肺癌、胸腺癌、妇科肿瘤及食管鳞癌后,HLX43在晚期胃癌这一重要消化道肿瘤中再次验证了其初步的抗肿瘤活性与安全耐受性。这标志着该分子在多个实体瘤中的早期概念验证得到持续印证,进一步确认了HLX43的成药潜力与治疗窗口,为其广谱抗肿瘤应用奠定了循证基础。
此外,复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)ASTRIDE研究入选大会口头报告,探索一线治疗肺外神经内分泌癌的研究入选快速口头报告。
成果丰富展现“源头创新”力
值得一提的是,浦东还有多项创新产品及最新研究成果在本届大会上重磅亮相,覆盖多种实体瘤领域,且涵盖了从早期临床到关键Ⅲ期的全阶段数据,集中展示浦东“源头创新”的实力。
在肺癌领域,翰森制药自研产品HS-10241(cMET抑制剂)联合阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究、HS-20122用于晚期实体瘤的相关研究通过优选口头报告形式公布数据,充分展现管线强劲进展。
在肝癌领域,君实生物以壁报形式展示了一项JS207(抗PD-1/VEGF双抗)联合JS007(抗CTLA-4)用于晚期肝细胞癌的II期临床研究结果。初步结果已在2026年AACR大会上公布,此次ESMO大会上进一步报告了研究更新数据。
在乳腺癌领域,迈威生物以口头报告形式公布其靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床数据。研究结果表明,9MW2821在三阴性乳腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。
在间皮瘤及其他晚期实体瘤领域,英矽智能在研的口服泛TEAD抑制剂ISM6331临床I期首次人体试验研究的摘要也于年会官网公布。该药物此前已获得FDA针对间皮瘤的孤儿药资格认定,以及针对特定既往接受过治疗的恶性胸膜间皮瘤人群的快速通道资格。这些资格认定有望支持并加速研发进程。
近年来,中国创新药行业正在经历从“单一产品探索”向“全球化价值兑现”的深刻转型。随着更多研究亮点、临床数据转化为上市批件和临床可及,浦东创新药也将为全球患者带来更好的疗效与生活质量。