生物制造是全球生物经济发展的重要方向，覆盖医药、材料、能源等多个产业，也是拓展制造业发展空间、促进绿色低碳转型的重要方向。10月28日至29日，2026高端生物智造创新策源国际标准化研讨会暨生物智造标准化国际联盟第二届大会在浦东举行。
来自国际标准化组织（ISO）生物技术、食品技术及基因组信息学相关技术委员会，全球高通量组学质量控制联盟（MAQC）、全球基因组与健康联盟（GA4GH）等国际组织，以及国内高校院所、检验检测机构和企业的约200名代表参会，围绕“标准引领、创新策源”，共商前沿技术标准化与产业转化路径。
与会专家认为，中国创新实践要加强与国际标准体系衔接，可发挥上海特别是浦东张江的创新资源和产业优势，强化计量、标准、检验检测、认证认可等国家质量基础设施要素协同，将质量技术支撑贯穿研发验证、生产制造和市场应用全过程，为生物制造规模化发展夯实质量底座。
产品走出国门 标准化应前移至研发和产业一线
随着人工智能与生命科学加速融合，生物制造对计量测试、质量评价、数据治理和标准协同提出更高要求，但行业整体目前仍处于产业化早期，在原料、装备、标准和人才等方面面临共性瓶颈。
对于处在研发产业化一线的企业来说，困惑不少。来自浦东张江的凯赛生物主营业务是新型生物基材料的研产销，目前已在新能源装备、交通物流、建筑装饰等领域的多个应用场景进入产品开发、客户测试及小批量交付阶段。该公司董事臧慧卿坦言，目前行业企业普遍存在标准意识滞后的问题。
“前期重心放在工艺、新品研发、产业化技术攻关上，但进入市场推广阶段，就会发现标准建设跟不上产品应用节奏。特别是新产品推广至国外，往往需要更新现有应用标准，或是专门新建适配该产品的标准。”臧慧卿说，这样就会造成国内企业在高端材料领域的国际标准话语权偏弱。
如何破局？不少与会专家建议，标准化应进一步前移至研发和产业一线，推动科研成果可复现、产业质量可评价、国际合作可互认。
“生物制造属于前沿科研赛道，侧重研发创新，但想要产业化、商业化，标准是必备基础，没有标准，产品走不出厂门，也走不出国门。”上检旗下市计测院有限公司副总经理崔启明说。
落地浦东的市计测院有限公司正围绕“测量”开展技术研究，依次解决三个关键问题：测什么（评价指标）、用什么方法测、结果如何验证，最终为标准化落地提供底层支撑。“目前在张江已集聚大量前端研发机构，当下核心任务之一，就是打通从科研到产业化的通道。”崔启明进一步表示。
助力生物智造从“创新策源”迈向“标准策源”
继2025年生物智造标准化国际联盟首次大会后，国际生物制造标准化力量今年再次在浦东集结。
大会现场发布《生物智造标准化国际联盟年报》。复旦大学、上海交通大学、上海市计量测试技术研究院有限公司、上海国际人类表型组研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、上海凯赛生物技术股份有限公司等8家联盟成员代表共同签署承诺书，进一步凝聚国际标准化合作共识。
记者了解到，生物智造标准化国际联盟致力于促进全球标准化资源共享、国际标准项目协同与创新成果应用，逐步构建开放、协同、互利共赢的国际合作网络。
“我们每年发布六大重点方向，作为年度标准项目方向。在方向框架下，组织成员制定标准指南，协助对接国内外资源打磨方案，最终推动形成国际共识、立项国际标准。”生物智造标准化国际联盟执行副秘书长王然介绍，目前联盟已汇集18个国家和地区、100余位专家。
目前，在浦东已经集聚了一批与生物制造相关的上下游企业，前沿生物制造技术如何加速迈入高端生物智造领域？
对此，与会嘉宾建议，要推动高校科研院所、技术机构和企业积极参与并在优势领域牵头制定国际标准，以标准合作促进数据可信共享、质量评价衔接和技术互认，为生物制造技术、产品与服务进入国际市场提供支撑。
据悉，目前一批落地浦东的企业、机构正加速推进。如凯赛生物正在牵头起草《生物基聚酰胺》国标；市计测院有限公司生物计量团队开展了一系列细胞计数计量溯源创新研究，并成功研制四项细胞计数国家标准物质等，助力生物智造从“创新策源”迈向“标准策源”。
