我国每年因创伤、退变或肿瘤等各类原因导致的骨缺损患者数量庞大。在医学界，大段骨缺损的修复至今仍是骨科领域公认的临床难题。骨折或骨肿瘤患者为了修复缺损，往往需要面临一个痛苦的抉择：“拆东墙补西墙”——在自己健康的髂骨处多切开一个口子，取骨移植。这不仅意味着额外承受手术创伤，更伴随着感染和并发症的风险。
在上海张江高新区青浦园，上海瑞邦生物材料有限公司是一家专业从事高端医用生物材料及植入类医疗器械研发、制造及销售的高新技术企业。二十多年来，企业专注于骨修复材料领域，将实验室里的“骨生长密码”转化为病床前的康复希望，以生物制造技术突破实现关键原材料自主可控，打破了国外在高端骨修复材料领域的技术垄断，为中国乃至全球患者提供了精准、高效、更可负担的选择。
打破垄断：用生物制造唤醒骨骼再生
走进瑞邦生物高标准的生产车间，现代化的自动化产线正有条不紊地运转。这里诞生的不仅是医疗器械，更是众多患者重获新生的希望。
骨是人体最难再生的组织之一。传统的人工骨往往只起到物理填充作用，无法主动刺激新骨生长；而进口的高级动物骨材料不仅价格昂贵，还存在免疫排斥的潜在风险。
“有没有一种材料，既能像自体骨一样诱导新骨生成，又不需要患者额外开刀受罪？”这是瑞邦生物研发团队二十年来不断叩问的核心命题。
依托强大的产学研医合作网络，由华东理工大学牵头、瑞邦生物作为主要参与单位之一的项目给出了解决方案。该项目的核心突破，在于成功研发并规模化制造了重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）。
如果说传统人工骨好比建房子的“钢筋水泥”，那么rhBMP-2就是一支精准高效的“金牌施工队”。它能向人体干细胞发出强效指令，驱动其分化为成骨细胞，诱导新骨生成。瑞邦生物不仅攻克了高纯度、高活性的生物制造难题，更是填补了我国自主制造高活性骨生长因子的技术空白。相关产品骨诱导活性达到国际领先水平，产品价格仅为国外同类产品的五分之一左右，显著降低了患者的医疗费用。
这项核心技术的突破，不仅是单纯的医学胜利，更是中国高端医疗器械自主可控、实现产业跃升的生动缩影。
匠人精神：上百次试验挑战“面子工程”
科技创新的道路从来不是坦途。在瑞邦生物，一种“死磕到底”的工匠精神贯穿于产品研发的始终。
近年来，随着临床需求的细化，颌面部（面部骨骼）缺损修复成为了一个新的挑战。颌面修复关乎患者的“面子”，对面部轮廓的精准度和快速定型有着极高的要求。上海第九人民医院的专家团队找遍了市场，最终将目光锁定了瑞邦生物。
“面部活动多，讲话、表情都在动，而且稍微突出一块或凹进一块都会严重影响美观，传统模具加工根本达不到这种精准度。”近日，上海瑞邦生物材料有限公司副总经理曹雪华在接受记者采访时回忆起攻坚初期的艰难。
为了满足精准与快速修复的双重严苛要求，瑞邦生物团队大胆引入了3D打印技术，并结合其独有的“高活性诱导成骨蛋白”。这是一次从“标准化”向“个性化定制”的跨越。
为了找到最完美的配比，团队在实验室里夜以继日地攻关。“每个患者自身的成骨能力不同，我们根据不同年龄段的成骨能力差异，设计了几十种配方，经历了上百次的动物实验和成分配比微调。”曹雪华介绍道。最终，在近百例临床试验的反复打磨下，这款3D打印个性化活性骨修复产品成功问世。它不仅契合患者骨骼轮廓，植入后还能随着新骨的长出而完全降解，实现真正的“无缝融合”。
扎根青浦：荣誉加身，从“微创未来”走向全球舞台
技术创新的终点是造福百姓，而产业发展的沃土则是企业“向新而行”的重要保障。
自2018年入驻青浦以来，瑞邦生物的发展迈入快车道。“青浦区对医疗器械产业的支持力度极大，政府的政策扶持和园区完善的生态，为我们的研发和产能升级提供了坚实后盾。”曹雪华感慨道。在青浦的这片产业高地上，瑞邦生物建成了配套齐全的质量检测室和研发实验室，完成了从手工工序向半自动化、自动化的蜕变。据企业提供数据，年产值已达3至5亿元，产品已在全国2000余家医院累计使用超过百万例。
近年来，这家扎根青浦的企业交出了一份亮眼的“成绩单”：2022年度上海市科学技术奖技术发明特等奖（2023年公布）中，企业参与完成的《载生长因子（rhBMP-2）高活性骨修复体的创制及临床应用》项目获奖；2025年度，该项目荣膺国家技术发明奖二等奖；在产品转化方面，企业拿下了国内首张此类产品III类医疗器械注册证。此外，瑞邦生物还获评2024年度上海市科技小巨人培育企业，累计拥有9项国内发明专利和1项美国发明专利，并承担了多项国家“973”计划及上海市重大科研项目。这一项项沉甸甸的荣誉，不仅是对企业二十余年坚守的最好注脚，也进一步夯实了其在国内骨修复材料领域的领先地位。
然而，面对我国庞大的老龄化群体及日益增长的退行性骨病需求，荣誉加身的瑞邦生物并未止步。“未来3到5年，我们计划推出针对微创治疗的注射型产品。目前该产品处于研发阶段，尚未获得注册批准。这意味着，以后治疗某些骨缺损，有望不再需要切开皮肤、植入钢板，通过注射即可为骨缺损修复提供新的技术路径，大大降低手术创伤。”谈及未来，曹雪华眼中充满信心。
从常规骨缺损到3D打印精准修复，从传统开刀到未来的微创注射，瑞邦生物正不断拓宽骨修复的边界。目前，企业正积极筹备欧盟CE认证，加速进军欧洲及其他国际市场。
褪去高科技的光环，医疗技术发展的最终目的是帮助更多的患者。随着老龄化社会的到来，骨修复市场的需求仍在持续扩容。深耕青浦这片创新创业的发展热土，瑞邦生物正用一项项扎实的技术革新与突破，为骨损伤患者铺就一条更为顺畅的康复之路。
记者：朱泽敏
摄影：朱泽敏
编辑：沈千慧
责任编辑：唐秀华
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