2026年徐汇区质量金奖日前揭晓，6家组织获此荣誉。上海海尔施医疗器械有限公司（以下简称“海尔施”）位列其中。这家成立于2017年、扎根徐汇区枫林路的医药健康科技企业，以“基于HBS（HEALTH Business System，海尔施集团建立的业务管理体系）数字化系统的IVD（In Vitro Diagnosis，体外诊断）全生命周期持续改善”质量管理模式，赢得评审认可。
对徐汇区而言，区质量金奖不只是一次年度表彰，更是区域质量强区建设的一次检验。尤其在生命健康产业加快集聚的徐汇，一家企业能否把质量从“合规要求”变成“组织能力”，直接关系到产业生态的成色。海尔施为何能通过这次检验？答案不在某一款产品，而在一条从战略顶层到一线执行、从前端客户到后端支撑的质量链。
海尔施落户枫林国际中心生命健康产业园
在徐汇
质量方针不能只做“及格生”
医疗器械行业监管严密，法律责任清晰。“规范管理、安全有效”是企业生存的“入场券”。但徐汇区质量金奖所关注的，显然不止于一条“及格线”。当前，市场竞争已从单纯的产品价格和渠道资源，升级为“产品性能+专业服务+数据价值+供应链韧性”的综合生态竞争。只满足合规，无法构建持续优势。
海尔施的选择，是把质量放到战略起点。公司将“质量第一、诚信经营、规范管理、安全有效”十六字方针确立为一切经营活动的基本原则，坚持“全员参与、全过程控制、全要素覆盖”的全面质量管理理念，坚持风险管理和全过程管控，建立质量监督管理体系，将质量战略落实到所有业务环节。
管理层形成高度共识：质量必须是企业主动创造的核心价值，而不是被动履行的成本函数。这要求企业超越“质量部门”的职能局限，构建一套贯穿战略、运营与文化的“大质量”管理体系。在徐汇区推动高质量发展、打造生命健康产业高地的背景下，这种选择具有现实针对性。区质量金奖要寻找的，正是能够把质量方针转化为核心竞争力的企业样本。
质量管理“双轮驱动”
日常改进与战略突破如何咬合？
海尔施质量管理模式的核心，是以客户为中心的价值创造。所有质量管理活动的最终评判标准，聚焦于能否为客户端及终端患者创造更大、更可持续的健康价值。这一导向确保从公司战略到一线操作，每一个改善方向都与市场真实需求对齐。
为确保改善既覆盖日常运营，又能攻克战略瓶颈，企业建立了“日常改进环”与“战略突破环”双轮驱动机制。日常改进环由问题解决流程驱动。针对日常运营偏差，全员运用标准化流程解决问题。它体现的是“规范管理”和“质量第一”：流程要标准化，对偏差零容忍。领导层通过塑造紧迫的改进氛围和透明的评审机制，推动“微改善”持续落地。在全员活动中，改进提案涵盖从保证发运准确率到优化对账流程等具体环节。这些改变看似琐碎，却像毛细血管，决定组织肌体是否健康。
战略突破环由方针管理驱动。针对影响公司战略目标的重大课题，由领导层运用方针管理方法攻坚。例如，“零缺陷冷链物流体系构建”项目，不仅达成成本与效率目标，更把“安全”指标提升到新的高度。这类项目说明，质量方针并非停留在口号，而是被拆解为可执行、可考核的战略行动。
数字化是这套模式的支撑。海尔施依托HBS数字化系统，推动科技赋能的数字化精益。通过数据平台实现全过程可视化和智能预警，为方针管理提供精准支持，驱动持续学习，让质量管控更智能、更前瞻。在徐汇区质量金奖评审所关注的过程管控与持续改进上，这种数字化能力具有明显说服力。
同时，企业以“健康科技、健康服务、健康使者”为支柱，分别对应数字化精益、客户价值流精进和全员参与改善文化场。在服务端，“诚信经营”体现为对服务承诺的履行，“安全有效”体现为将专业服务延伸至临床终端。在文化端，使“质量第一”成为自觉意识。行为准则“合规、合法、合情、合理”和运营核心价值观，则为这套体系提供了稳定边界。
可复制的系统性方案
让“质量方针”精准落地
海尔施能够获得2026年徐汇区质量金奖，关键不在于某一项技术或某一个项目，而在于它把质量方针、领导力和方法论做成了系统。
从结果看，战略层面有领导层督战的方针管理项目，运营层面有全员参与的改进流程，文化层面有“聚焦、责任、持续学习、紧迫、透明、主人翁精神”的团队氛围。这些内容与“质量第一、诚信经营”的要求相互强化，形成了有目标、有能力、有担当的人才团队。从推广价值看，这套模式为行业提供了将核心质量方针转化为核心竞争力的完整范式。它展示了如何把看似原则性的质量方针，通过HBS体系、科学方法和文化建设，转化为可测量、可管理、可优化的日常实践与战略行动。对于不少企业面临的“方针悬空”难题，海尔施提供了一套可复制的系统性解决方案。
目前，徐汇区正在加快建设质量强区，生命健康产业是重点方向之一。海尔施扎根徐汇区枫林路，其质量管理模式不仅服务自身发展，也为区域内同类企业提供了可借鉴的路径：质量不是额外成本，而是效率、信誉和韧性的来源；持续改善不是阶段性活动，而是组织运行方式。
金奖是一枚勋章，也是一面镜子，照见的不是一家企业某一刻的完美，而是一条仍在生长的质量链。海尔施把“质量第一、诚信经营、规范管理、安全有效”写进战略，也写进每一次冷链运输、每一份对账单据、每一回问题闭环。对徐汇而言，区质量金奖之所以落在位于枫林路的这家企业，是在选择一种可复制的质量未来——让质量不再是成本，而是信任的底座；让持续改善不再是活动，而是组织的呼吸。当金奖的聚光灯移开，真正留下的，是那条仍在向前延伸的全生命周期质量链。
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记者：解景昇
编辑：邱彩红
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