近日,张江药谷企业加速推进临床进度,深化与全球顶尖医疗机构的战略合作,致力为全球患者提供更多元、更精准的全新治疗选择。

三生制药IL-23/TL1A双抗申报临床
8月6日,CDE官网显示,三生国健的1类生物药SSGJ-718递交新药研究申请(IND)。该药物是一款IL-23/TL1A双抗,这是三生年内递交临床的第二款1类新药。2026年1月,三生国健自主研发的SSGJ-716完成临床申报,拟用于特应性皮炎(AD)。2026年3月获得临床试验默示许可(IND)。
此外,安沐奇塔单抗(益赛拓®,IL-17A单抗)已于2026年2月获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病。
目前,三生国健已形成“上市产品+NDA阶段+临床阶段+早期管线”的多层次梯队布局。

英矽智能提名潜在“全球首创”Target Y抑制剂ISM9077为临床前候选化合物
8月6日,英矽智能宣布提名由AI赋能的潜在“全球首创”Target Y抑制剂ISM9077为临床前候选化合物(PCC),用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)、葡萄膜炎和干眼症等眼科疾病。ISM9077是英矽智能自2021年以来提名的第32款PCC,在临床前实验中表现出跨物种的强效抑制活性、优异的靶组织暴露量与渗透性,以及良好的安全性。
此外,该分子的创新作用机制能够有效调控病理状态下的炎症反应,从而支持其向更广泛的治疗领域拓展。这不仅涵盖与慢性炎症密切相关的复杂衰老生物学过程,还包括神经退行性疾病、炎症性肠病(IBD)、心血管疾病、代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH)、肥胖等多种炎症相关疾病。

微创心通产品进入绿色通道、加快临床应用
8月10日,微创心通申报的经导管二尖瓣置换系统进入“创新医疗器械特别审查程序”(“创新绿色通道”)。
此外,微创心通自主研发的VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称"VitaFlow Liberty®")在德国成功完成该国首批共4例商业临床应用,术后评估显示,患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,手术圆满成功。
目前,VitaFlow®系列产品累计已进入欧洲11个国家,全球商业化版图扩展至40余个国家和地区。

抗体领域权威期刊mAbs发表济煜医药PD1×IL-2β/γ三抗最新研究成果
近日,济煜医药自主研发抗PD1/ IL-2β/γ三抗药物(JMB2403)最新研究成果成功发表于抗体领域权威期刊mAbs。研究结果揭示了JMB2403在肿瘤治疗中的潜在差异化优势。
JMB2403是目前唯一实现“PD-1依赖+IL-2Rα非依赖性结合+ IL-2Rβγ双抗激动剂+高稳定性”四位一体的三特异性抗体,绕过基于IL-2蛋白改造困难与瓶颈,兼具卓越疗效、极佳安全性与优异的开发性,具备成为“Best-in-Class”免疫治疗候选分子的全部要素。随着临床前数据的逐步完善,JMB2403已具备进入I期临床试验的坚实基础,有望在年内开启精准免疫细胞因子治疗的新时代。

信息来源:张江药谷