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打造“临药通”服务品牌,临港升级生物医药全链条服务生态

转自: 2026-07-17 07:36:14


7月16日,临港新片区市场监管局主办的生物医药注册指导服务站工作推进会召开。本次大会以“聚力五载、耀启新篇”为主题,系统总结工作站五年服务成效,发布临港生物医药专属服务品牌“临药通”,同步公布首批产业营商伙伴与链主企业,标志片区生物医药全生命周期服务体系全面升级。


作为全市首批生物医药产品注册指导工作站,临港打造“一站两点”服务矩阵,五年持续护航企业研发上市。目前,辖区累计核发医疗器械注册、生产许可证200余张,波士顿科学、昂泰微精等企业接连取得创新突破。依托优质营商服务,临港产业集聚效应凸显,阿斯利康、君实生物、诺和诺德等龙头企业落地,承接上海约四成生物医药新增项目;叠加洋山特殊综保区政策优势,医药物流企业加速布局,完善产业供应链体系。


全新亮相的“临药通”品牌构建标准化、精准化服务机制。临港新片区发布《“临药通”服务标准手册V1.0》《在研创新医疗器械信息采集系统操作手册》,设立专属注册联络官,推行“一企一策”上门专班服务,前置辅导、提前介入,实现从预审辅导、政策匹配到跨部门协调的全周期精准陪伴。



围绕产业高质量发展,临港将聚焦细胞基因治疗、合成生物等前沿赛道,打通创新成果转化通道,依托链主企业带动大中小企业协同发展;联动蓝湾基金、药械进出口中心、医疗器械创新中心等平台,从资本、通关、临床转化、国际化多维度赋能企业。


临港新片区市场监管局副局长高克异介绍,临港新片区将用好审评审批改革红利,对突破性新药、罕见病药开通优先审评快车道,为各类药械企业提供全流程“保姆式”护航,以“研审联动”与“提前介入”,压缩企业研发上市周期,降低创新成本。