近日，记者从位于浦江镇的之江生物获悉，其自主研发的本迪布焦病毒（BDBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式列入世界卫生组织紧急使用清单（WHO EUL），成为全球首款且目前唯一通过这一权威认证的本迪布焦病毒核酸检测试剂。
之江生物自主研发的本迪布焦病毒核酸检测试剂盒
当前，非洲部分地区正遭遇本迪布焦型埃博拉疫情，感染者以突发高热起病，可快速进展至呕吐、多脏器损害乃至内外出血。这一致死率超80%的毒株，至今无疫苗、无特效药，全球长期缺乏通过世界卫生组织（WHO）认证的标准化检测工具。
当疫苗与特效药双双缺位，快速、准确的分子诊断便成为阻断传播、支撑临床救治的唯一核心手段。之江生物自主研发的本迪布焦病毒核酸检测试剂盒为疫区防控给出了“闵行方案”。
2017年，该试剂启动研发布局，具备高灵敏度、高特异性、快速检出的核心优势，可精准识别本迪布焦变异毒株，有效规避同源病毒交叉干扰，满足全球疫区应急筛查、确诊检测及常态化监测的高标准需求，同时适配基层疫区简易实验室及高通量检测场景，适配性与实用性领跑全球同类产品。
今年5月，这款试剂就已入选非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）首批本迪布焦埃博拉病毒RT-PCR检测产品推荐名单，当时全球范围内仅有三款产品通过评审，之江生物位列其中。
之江生物本迪布焦病毒核酸检测试剂获WHO紧急使用授权
近日，之江生物成为全球首家通过本迪布焦病毒WHO EUL认证的企业，是世卫组织对企业长期技术积累与质量体系的又一次认可。据介绍，WHO EUL认证，是全球突发公共卫生事件中应急医疗产品准入的最高门槛，对产品研发工艺、性能指标、临床数据、生产质控、供应链稳定性有着极致严苛的统一标准。
值得一提的是，认证落地后，之江生物成为全球唯一连续五次斩获WHO EUL紧急使用认证的体外诊断企业。2015年，西非暴发埃博拉疫情，之江生物的检测试剂获批进入WHO官方采购名录，是亚太地区唯一入选单位。此后，寨卡、新冠、猴痘，再到如今的本迪布焦病毒，之江生物的检测产品都出现在WHO应急清单上。
“我们将继续以创新驱动发展，为全球疫情防控贡献更多中国方案。”之江生物董事长邵俊斌博士表示。目前，该试剂目前已在十二个非洲国家投入使用，为埃博拉精准防控提供了合规可靠的诊断工具。
记者：吴俊艳
部分图文：上海科技
审核：王婷婷 方雨斌
