在张江这片孕育了中国创新药从无到有的热土上，一批具有全球竞争力的生物医药企业正加速崛起。7月8日，“活力中国调研行”调研团走进张江创新药企业迈威生物，实地探访企业从基础靶点发现、前沿技术开发到临床转化落地的全链条创新体系，深度了解全球首创、同类最佳的创新药研发突破，直观感受上海、张江生物医药产业沃土赋能创新企业高质量发展。
作为扎根张江、覆盖“药物发现、工艺开发、临床研究、产业化转化”全链条的创新生物药企，迈威生物始终以源头自主创新为核心竞争力，依托ADC、TCE等自研技术平台，打通基础研究、应用开发、成果转化闭环，走出一条具备完全自主知识产权的生物药创新路径。
深厚研发体系带来源头创新
随着人口老龄化进程的加快，肿瘤与年龄相关疾病的发病率逐年上升，这正是迈威生物最关注的治疗领域。迈威生物董事长、CEO刘大涛介绍，迈威生物成立以来的管线中已有16个不同阶段的重点品种，覆盖ADC、TCE、小核酸等多个药物类型。
其核心品种9MW2821是尿路上皮癌全球第二个，宫颈癌、三阴性乳腺癌全球首个开展III期关键临床的Nectin-4 ADC，已开展四项III期关键临床，并获国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，以及多项FDA快速通道认定、孤儿药认定。目前，该品种已入组超过2000例患者，三项III期临床计划今年下半年开展期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议。
TCE双/三特异性抗体开发平台产出的首个品种即具备FIC潜力，为全球首个获批开展临床试验的靶向LILBR4/CD3双抗。
全产业链布局，推动创新落地
在产品创新方面持续突破的同时，迈威生物还构建了覆盖药物早期发现、临床前研究、临床开发、生产转化及全球商业化推广的全产业链，推动实验室里的“创新”落地为真正能够惠及患者的成果。
在ADC领域，迈威生物搭建了自主研发的定点偶联IDDC™平台，手握定点偶联工艺、稳定连接子、新型毒素等多项核心专利技术，精准控制药物抗体比、降低脱靶毒性，产品均一性全面优于传统随机偶联工艺。
依托自研平台，企业构建起完整创新研发链条：早研团队自主开展全新靶点筛选验证，中端完成细胞株构建、中试工艺放大、质量标准建立，后端联动临床机构快速推进注册开发，形成“实验室靶点到临床新药”无缝转化机制。目前公司已研发多款全球首创/全国首创品种，包括全球首个布局病理性瘢痕适应症的 IL-11 单抗、国内企业首个获批开展临床的抗ST2单抗等，持续夯实国内生物药源头创新能力。
如今，迈威生物已累计推动4个产品上市，1个品种正在上市审评中，合作覆盖全球30余个国家，并实现海外商业化供货。2025年，迈威生物创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元，创新研发能力正得到越来越多的国际认可。今年4月，迈威生物登陆香港联交所主板，成为首家“先A后H的18A公司”，国际化战略迈入全新阶段。
张江药谷集聚全链条资源，构建零距离协同创新产业生态
扎根张江药谷，是迈威生物持续高效创新的关键区位优势。作为国内产业链最完整、创新主体最密集的生物医药高地，在步行、短途车程范围内即可对接靶点研发、CRO临床服务、中试生产、产业投资、检验审评全链条配套资源，形成“研发不出谷、配套一站式”的协同生态。
日常研发中，迈威生物可高效联动周边高校、三甲研究型医院开展产学研医协同，快速开展样本验证与临床探索；区域内专业化CMO生产平台支撑管线快速中试放大；各类生物医药专项基金、创投机构集聚，持续为早期创新管线注入资本活水；浦东生物医药产业法规、一站式服务中心提供注册、合规、产业化全流程管家服务。完备的产业集群大幅降低企业创新成本、缩短研发周期，让源头创新成果更快从实验室走向临床、走向市场。
从上海张江走向全国、从中国走向世界，迈威生物的发展历程是上海创新药产业从无到有、从小到大的生动缩影，也是中国创新药企业高质量发展的典型代表。凭借完整的产业链生态、丰富的人才储备，上海正在见证越来越多的中国创新药实现从“跟跑”到“并跑”，乃至“超越”，并成为全球生物医药创新版图中的新高地。
来源: 东方网
作者: 柏可林
编辑：拾
