肺癌是我国高发恶性肿瘤,EGFR(表皮生长因子受体)突变晚期肺癌更是临床治疗的重点与难点,部分特殊患者传统治疗获益有限。近日,上海市胸科医院肿瘤科学术带头人陆舜教授、科主任李子明团队的晚期肺癌治疗研究取得重大突破,全新联合治疗方案可让晚期肺癌患者生存期延长10个月,相关成果成功发表于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》,为我国晚期肺癌患者一线治疗提供了优质的中国方案。
据了解,在EGFR突变晚期肺癌患者中,L858R突变(L858R突变发生在EGFR基因的第21号外显子上,这种突变会导致EGFR蛋白持续激活,让肿瘤细胞不受控制地生长)伴随脑转移的两类患者,采用传统单一靶向药治疗效果往往不尽如人意,是临床治疗的难点。为破解这一治疗困境,科研团队创新用药思路,将国产原研靶向药阿美替尼与含铂双药化疗相结合,开展全新的临床研究。
本次研究覆盖全国60家医疗中心,纳入624名未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者,通过对照试验验证疗效与安全性。研究数据显示,采用阿美替尼联合化疗的治疗组,患者中位无进展生存期达到28.9个月,相较于单独使用靶向药的18.9个月,足足延长10个月,同时将患者疾病进展或死亡风险降低53%。

上海市胸科医院肿瘤科学术带头人陆舜教授在会诊
值得关注的是,该联合方案适配性极强,所有患者亚组均展现出明显生存获益,尤其针对以往治疗效果较差的L858R突变、脑转移患者,疗效提升显著,还能有效改善脑部病灶问题,为这类难治型患者提供了全新的治疗出路。该方案安全性良好,患者耐受度高,临床应用价值极高。
此次研究是全球少数取得阳性结果的第三代肺癌靶向药联合治疗研究,也是国内首个全部依托中国患者、采用中国原研靶向药的同类高质量研究,填补了国产肺癌靶向药联合治疗领域的空白,为国内肺癌临床精准治疗提供了扎实的本土医学证据。
至此,该团队已完成阿美替尼从后线单药、一线单药到一线联合的三项递进式重磅研究,全部成果登陆国际顶级医学期刊,搭建起完整的国产靶向药治疗循证体系。阿美替尼也成为国内首个拥有“单药到联合、后线到前线”完整证据链的第三代肺癌原研靶向药。
此次研究成果标志着我国肺癌诊疗从追随国际标准,逐步走向制定标准。据悉,上海市胸科医院将持续深耕肺癌临床研究,依托多学科诊疗优势,推出更多原创治疗方案,助力中国肺癌诊疗技术走向国际,为广大患者带来更长的生存希望。
记者:吴会雄
编辑:宁平英
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