喜报
2026年5月1日，国务院《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（818号令）正式施行。新政落地，我院骨科传来捷报——由程黎明教授牵头的“人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价”项目，成功通过国家备案，成为全国首批依新规获批的临床研究项目之一。这标志着该疗法正式迈入规范化、标准化临床研究的新阶段，更意味着无数脊髓损伤患者期盼的创新治疗，正从实验室稳步走向病床旁。
脊髓损伤是重大临床难题，常造成运动、感觉及自主神经功能障碍，严重影响患者生活质量。目前受限于中枢神经系统再生能力，临床尚缺乏能够有效促进神经再生和功能重建的突破性治疗手段，探索安全、规范、可评价的细胞治疗及再生修复新策略已成为重要研究方向。
在学科带头人程黎明教授的引领下，我院骨科长期聚焦脊柱脊髓损伤及神经功能修复基础与临床研究。骨科先后荣获国家临床重点学科、上海市重中之重临床重点学科、上海市临床重点专科等重量级学科建设成果，获批上海市重中之重脊柱脊髓疾病临床研究中心建设项目，并依托脊柱脊髓损伤再生修复教育部重点实验室形成了“外科-康复-生物一体化”诊疗体系，在脊髓损伤救治与再生修复转化研究领域形成了鲜明特色。
此次项目顺利完成备案，体现了骨科长期的学科积累和转化研究基础。项目由骨科程黎明教授领衔，上海安集协康生物技术股份有限公司提供细胞制备与质控支持，我院临床研究中心、检验科、神经内科中心、神经外科中心、影像与核医学科、精神医学科、麻醉科等科室紧密协同，形成从细胞源头到临床评估、从影像监测到心理康复的全链条保障体系。本次备案通过，是对我院作为主体机构规范开展细胞治疗临床研究能力的肯定，骨科学科平台建设取得又一重要突破，为后续推进新技术多中心随机对照研究、乃至产品化注册申报，奠定了坚实基础，也验证了我院临床研究中心指导管理下的高效运行机制。
医院已建有完善的细胞治疗转化平台与标准化临床研究体系和研究型病房，具备专业的细胞制备、方法学支持、临床评价、技术转化与高效项目统筹能力，深耕细胞治疗、基因治疗、创新生物药等前沿领域，长期牵头开展多项国家级、省部级生物医药新技术及多中心临床研究。骨科、血液内科、呼吸与危重症医学科、精神医学科等团队的研究成果接连登上《Cell》、《The Lancet Respiratory Medicine》、《The Lancet Haematology》、《Nature Reviews Neurology》等国际顶级期刊，多项成果被国际临床指南采纳。未来医院将持续深化与高校、企业的产学研融合，加速将“分子层面”的创新突破安全、高效地转化为临床可及的治疗方案，以更精准的医疗技术赋能医院高质量发展，真正造福广大患者。
图文｜骨科、临床研究中心
编辑｜李吉辰
责任编辑｜谢壮丽
