2025年度复旦大学“十大科技进展”揭晓！我院两项成果喜获佳绩

中国是全球肝癌负担最重的国家，防控形势严峻。手术切除是肝癌患者获得长期生存的重要手段。但对于可手术的肝癌患者，术后5年复发转移率高达60%-70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低术后复发风险，提升患者总体生存。

CARES-009研究是全球首个在肝癌围手术期治疗取得阳性结果的III期临床试验（NCT04521153），在中国16家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药的“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式。研究结果表明，对于具有中高复发风险的可切除肝癌患者，相较于单纯手术治疗，“双艾(PD-1单抗+阿帕替尼)”新辅助+手术+“双艾”辅助的“三明治”式围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件生存期（由单纯手术组的19.4个月延长至42.1个月），疗效翻倍，安全性良好。

CARES-009研究成果在2025年ESMO大会上受邀口头报告，并在The Lancet（2025）杂志上发表，杂志同期发布评论指出：CARES-009研究具有重要意义且新颖独特，其结果表明，研究者在肝癌的多模式治疗领域已取得长足的进步；随着我们对肝癌发病机制理解的不断深入，在围手术期采用综合治疗的方法无疑将会不断发展并占据主导地位。

CARES-009研究颠覆了当前肝癌手术治疗格局，开创肝癌围手术期治疗新纪元，有望改写国际指南，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

腹腔镜手术已广泛用于结直肠癌治疗。然而中低位直肠癌位于盆腔底部，腹腔镜手术视野差，缺少操作角度，器械相互干扰，手术难度大，进而导致肿瘤残留，预后不佳。

手术机器人具备三维高清放大摄像头，视野更好；机械臂可以多角度自由旋转，并能滤除操作者的不自主颤动，灵活性与稳定性甚至优于外科医生的双手；特别适合盆腔狭小空间内的复杂手术。

本项目2006年起国内率先开展机器人中低位直肠癌根治术，手术总量>6000例，国内外第一，并创建中低位直肠癌机器人保肛手术新技术：① 根据我国患者乙状结肠较长的临床特点，提出操作孔布局“中国方案”，便于淋巴结清扫及直肠系膜完整切除，提升根治效果，被纳入《机器人结直肠癌手术中国专家共识》；② 建立保留左结肠动脉+缝合加固吻合口+放置肛管预防中低位直肠癌术后吻合口漏的新方法，显著降低吻合口漏发生率10.5%→5.1%，先后于2018年ESMO Asia大会报道，2019年SAGES大会发言，发表于EJSO 2020；国内外首创机器人经自然腔道取标本手术（NOSES），对直径≤5cm，占肠腔<2/3 周的中低位直肠癌，经肛门外翻拖出带肿瘤肠管，直视下切除，确保足够切缘同时，消除了腹部切口，实现了微创外科的“终极”目标，先后于2015年CRSA大会发言，2019年ESMO大会报道，发表于J Surg Oncol 2021。

基于上述新技术，牵头开展该领域国内外首个多中心随机对照临床研究（REAL研究），对比机器人和腹腔镜中低位直肠癌根治术的安全性和疗效，首次证明机器人手术显著降低环周切缘阳性率7.2%→4.0%，提高保肛率77.3%→83.1%，降低并发症发生率23.1%→16.2%，缩短术后住院时间8 天→7 天，降低术后3年局部复发率4.0%→1.6%，提高术后3年无疾病生存率83.4%→87.2%，改善术后排尿功能、性功能和控便功能。成果先后在2022年发表于《Lancet Gastroenterol Hepatol》（IF= 38.6），2025年发表于《JAMA》（IF=55.0），同期均配发评论：“首次显示机器人手术的显著优势；是肿瘤学等效到优势的转折点，是机器人直肠癌手术时代的关键基准”，并被美国NCCN指南收录。同时，项目团队牵头制定首部《机器人结直肠癌手术中国专家共识》，是中国首个机器人结直肠外科教学中心，推广至全国100余家三甲医院5万余名患者。