“全球仍有很多疾病需要更好的创新药物，近年来，中国的创新速度令人振奋”；“中国创新已是全球研发的风向标，我们希望达成更多的合作，跟上他们的速度。”作为药物研发、监管科学与产业协同领域备受瞩目的年度盛会，5月13日至5月16日在浦东张江科学城内举行的2026 DIA药物信息大会吸引了全球40多个国家和地区的专业人士参会，其中包括国内外500多位嘉宾。不少国外嘉宾在现场交流后，惊叹于中国的研发速度。 值得一提的是，全球12家国际监管机构全部派代表参会，他们与创新药企代表展开闭门讨论，议题覆盖人工智能药物研发、细胞基因治疗等前沿领域。大会期间，浦东全球首创的“创新药”备受关注。
从“参与全球”走向“影响全球”
多家浦东创新药企正领跑全球研发
为何一场大会就能吸引全球12家国际监管机构？因为中国创新药加速“出海”的同时，中国原始创新也被全球所关注。
“我们落地上海浦东后，去年举行的大会主要聚焦在国内产业生态的搭建上。今年，我们不但邀请更多国际监管机构前来，关注中国创新企业国际化出海的诉求；更有不少国际生物科技企业也想来中国看看，主动发来申请，探寻国内新药研发如此迅速的原因。”国际药物信息协会（Drug Information Association, DIA）全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱博士说。
近年来，我国自研新药比例排名持续创新高。在上海，生物医药产业快速崛起，越来越多本土药企不再满足于项目授权模式，开始尝试自主开展全球研发、注册与商业化。中国创新药的海外授权案例持续增多，原创价值获得国际认可。
记者从会上了解到，2025年，上海生物医药产业规模首次突破万亿元，生物医药制造业产值近2100亿元；国际竞争力持续提升，海外授权许可交易数量48起，交易金额337.61亿美元。
上海交通大学医学院附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示，中国创新药实现突破不仅在于药物本身，更在于聚焦临床需求的创新研究设计和被国际认可的高质量研究结果。
“我们已经牵头完成了30个肺癌国内外适应症相关研究，中国肺癌药物创新正加速融入全球生态中。”陆舜表示。
多位嘉宾指出，中国生物医药产业近年来发展迅速，已从过去主要贡献后期临床入组，逐步转向早期开发、证据生成和研发假设验证。
这一点，在浦东表现得尤为突出。如浦东创新药代表企业——和黄医药的靶向创新药物赛沃替尼，已获批上市用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌，这在全球范围内也是首次获批；目前，全球尚无KRAS G12D靶向疗法上市，今年3月，劲方医药获得国内首个KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌的突破性疗法认定等。
作为产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃、研发最高效的区域之一，一批全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）的创新产品在浦东持续涌现。
据浦东新区科经委数据统计显示：至今累计获批创新药33个，全国首个PD-1、首个细胞药物、首个基因药物等均来自浦东。
此外，浦东企业在临床试验数量、早期研究活跃度、下一代治疗模式布局以及对外授权方面表现突出，特别是在ADC、双抗、细胞与基因治疗等领域，已形成较强研发实力。
浦东为“创新药”架起国际化“信任桥梁”
打通“出海”最后一公里
随着中国生物科技企业的崛起，全新靶点“第一发现人”的名单中，中国企业的印记正愈发凸显。越来越多“全球首创”“中国创制”的药品进入国际视野，成为吸引国际监管关注的核心亮点。
当中国临床试验总数处于全球第一阵列后，全球化成为国内药企的“必选项”，“出海”之路的“最后一公里”更需要搭建起一座中国与国际交流合作的“信任桥梁”。
正如陆舜所评价的：中国生物医药发展将从速度与规模，转向信任与价值。“我们坚持要用数据证明价值，用透明可靠的体系建立全球信任，真正助力中国药物走向国际。”
2024年，DIA上海代表处正式落户前滩国际经济组织集聚区，为上海、浦东引入更多国际资源与行业经验。2026年大会，也再次印证上海、浦东作为全球创新枢纽的吸引力。在10000平方米的展览空间内，礼来、阿斯利康、复星医药等500余家知名创新药企业展示了最新创新成果。
“我们还为国内的生物科技企业‘量身定制’，特别邀请了巴西、马来西亚等国家的药物监管部门与企业进行面对面的闭门座谈。”王彤焱介绍本次大会特设了多个“专场”，助力企业破解新兴市场准入难题。
通过这座为“创新药”架起的国际化“信任桥梁”，不少企业已经在浦东驶入了“快速道”。
在本次大会举办之前，张江药谷综合服务中心就通过启动与DIA的资源对接，助力企业打通堵点，扬帆出海。
当前，银诺医药正加速推进国际化布局，公司已向巴西政府递交依苏帕格鲁肽α的上市申请。在推进巴西注册的过程中，银诺医药遇到的一大难题就是摸不着“门”——企业缺乏对当地药品监管法律法规的系统性理解，也很难与当地相关部门建立起高效的沟通渠道。银诺医药副总裁姜帆回忆：“第一个‘吃螃蟹’，就意味着彼此都不太熟悉对方的情况。巴西的官方语言是葡萄牙语，大家用英语沟通其实都是在说外语，交流起来总有些不顺畅。”
在张江药谷综合服务中心牵线下，银诺成为首个参与DIA与市科委共同发起的“中国创新药国际化‘第一公里’战略咨询项目”的企业。DIA依托其全球专家智库，提供一系列出海专业赋能，帮助银诺系统梳理巴西注册的关键监管要点，为企业搭建与当地监管部门沟通交流的平台，还为产品后续注册路径选择、资料准备等提供指南。据悉，银诺医药已在巴西递交依苏帕格鲁肽α降糖适应证的上市申请，力争2027年上半年获批上市。
中国生物科技的崛起，让创新未来有了清晰的坐标；在浦东搭建起的信任之桥，让这份未来有了坚实的支撑。
据不完全统计显示，浦东创新药在研管线数量已突破1400个，其中一类新药900个，未来将有更多的“创新药”走向全球市场。
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