近日，由嘉定企业上海瑞凝生物科技有限公司自主研发的Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，将助力国内放疗学科实现跨越式发展。
放射治疗是中晚期宫颈癌的主要治疗手段，放疗导致的放射性直肠损伤严重影响患者生存质量，此前并无有效解决方案。Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”开创性地提供了全新选择，大幅降低放射性直肠损伤发生率。产品注入人体后到达特定位置可原位固化，支撑和隔离宫颈肿瘤与直肠，显著降低放疗时直肠辐照剂量，数月内完全降解，无需取出。
“可吸收隔离水凝胶”作为一种新型的放疗防护生物材料，因其类似组织的柔软性、自身优异的降解性和生物相容性，通过在肿瘤与直肠之间建立隔离区可以达到良好的防护效果。“经过我们团队的临床试验，证实该水凝胶能够有效降低直肠在宫颈癌近距离放疗时所受照射剂量，验证了产品的有效性和安全性。”北京协和医院放疗科主任张福泉表示。
据悉，瑞凝生物成立于2018年，公司搭建了全球领先的医用水凝胶技术平台，致力于为肿瘤治疗等重大临床场景提供创新医疗器械解决方案。瑞凝生物是“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项牵头单位、上海市“专精特新”企业及上海市“专利工作示范单位”。Respacio®是瑞凝生物牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项的标志性成果。
“截至目前，瑞凝生物已搭建起先进的合作研发平台，与北京协和医院、中山大学肿瘤防治中心和复旦大学附属肿瘤医院等国内顶尖肿瘤治疗中心开展产学研合作。同时，我们还在积极拓展适应症，未来有望突破性地升级放疗技术，让更多肿瘤患者获益。”瑞凝生物创始人潘震说。
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