近期，浦东创新药企陆续传来好消息：和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼实现首批大规模商业化发货；罗氏中国加速器自在浦东启动以来，已有超20家本土创新企业从数百家企业中脱颖而出；随着核心产品H药汉斯状及汉曲优海外收入的持续增长及授权合作价值加速兑现，复宏汉霖海外收入强劲攀升……
作为上海生物医药产业的主要承载区，浦东经过长期发展，已形成产业链完整、生态优良、人才集聚的产业高地，推动一批具有全球竞争力的创新药企加速发展，加速打造世界级生物医药产业集群。
国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段
历经近十年、实现从“浦东研发+委托生产”到“浦东研发+浦东制造”的跨越，和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼迎来全新阶段：近日，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现首批来自上海的大规模商业化发货。
这个以“呋喹替尼”命名的创新分子，在2018年于中国获批后，于2023年、2024年先后在美国、欧盟、日本获批，为全球转移性结直肠患者带来了新的治疗选择，并一举成为十余年来转移性结直肠癌治疗领域全球首个获批针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂，填补了全球市场的空白。
此次来自上海的大规模商业化发货，不仅是本土产能的全面转移，更标志着从2016年药品上市许可持有人（MAH）试点到如今“浦东制造”的十年闭环正式打通。这一刻，也堪称MAH制度下药企成长的“华丽转身”：创新药企从初创阶段以研发为核心、借助制度机遇“轻资产”起步、通过MAH委托生产，到如今凭借十年积累，逐步建立起自主生产线，真正掌握全产业链主动权。
2020年起，和黄医药开始在浦东布局自主产线。位于浦东张江创新药基地的和黄医药创新药生产基地于2023年11月竣工，并专设了呋喹替尼专用生产线，随后加速了本土生产进程。值得一提的是，2025年，呋喹替尼海外销售增长26%，达到3.66亿美元。
如今，生产重心正式回归浦东自有的旗舰生产基地，供应链更自主、更高效，也更能支撑全球快速增长的需求。截至目前，位于浦东的和黄医药生产基地已相继获得赛沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼三款已上市创新药的商业化生产批件，打通“浦东研发、浦东制造”的闭环，并于2026年1月以“零483缺陷项”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局现场检查，进一步夯实公司在全球制药制造领域的竞争力。
一粒创新药的全产业链落地背后带动的是十亿、百亿级甚至千亿级的产业价值。据不完全统计，在浦东已涌现出伏美替尼、呋喹替尼等多个超10亿元大品种新药，企业如艾力斯、和黄医药、君实生物、再鼎医药等已具备较强的研发与商业化能力。其中，在MAH制度加持下，“浦东研发、浦东生产”大品种新药正陆续涌现。
罗氏持续看好中国创新机遇
作为最早一批进入中国的外资企业、也是第一家入驻浦东张江的跨国药企，今年恰逢罗氏服务中国100周年。
记者日前从罗氏了解到，其投资近3亿元的罗氏中国加速器自在浦东启动以来，已有超20家本土创新企业从数百家企业中脱颖而出。此外，罗氏还与本土创新药企达成近10项全球独家许可，共同开发覆盖肿瘤、免疫等治疗领域的创新药物，推动更多中国创新惠及患者。
扎根中国30余年，从落户上海、浦东的第一天起，罗氏就秉承和中国同频共振的理念，深度参与中国美好未来的建设。受益于浦东强大的生物医药产业集聚效应，罗氏不断感受到“浦东创新力”。
去年，罗氏宣布投资20.4亿元在浦东新建生物制药生产基地，旨在通过加强在中国的供应链和本地化生产布局，进一步强化罗氏在中国的医药价值产业链，彰显了罗氏持续深耕中国的长期承诺。除了深度投入本土创新圈、供应链，罗氏还正加大融入中国生态系统的建设。
早年外资企业在浦东的布局还集中于单一环节，如今已形成“生产基地+研发中心+创新平台”的立体布局，深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。浦东现有外资生物医药企业近800家，全球药企TOP50中，16家在浦东布局。当浦东聚集大批跨国及本土生物制药企业中国总部和全球研发中心后，这里正构建起更加生机勃勃的生态圈。
近年来，罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图，从生产基地到研发中心，从开放创新平台到跨境协同网络，外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态，与浦东生物医药产业共成长。
复宏汉霖核心产品加速出海
近日，复宏汉霖发布2025年年度业绩。报告显示，2025年，复宏汉霖全球化增长动能持续释放，全球产品收入达到57.746亿元，同比增长17.0%。
值得一提的是，随着该公司核心产品H药汉斯状及汉曲优海外收入的持续增长及授权合作价值加速兑现，海外收入强劲攀升：2025年海外产品收入超过2亿元，同比增长翻倍；海外产品利润达0.939亿元。截至目前，复宏汉霖共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准，惠及全球超100万患者。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“未来，复宏汉霖将继续依托一体化平台和全球化运营能力，推动更多优质生物药在全球落地，以高质量的创新兑现造福全球患者的长期承诺。”
据悉，下一步，复宏汉霖将依托稳健的商业化基础、持续迭代的创新引擎与不断完善的全球运营体系，并开启C-MNC生物制药企业（以中国为总部的跨国生物制药企业）时代，力争实现20多款产品全球上市，其中15款登陆欧美市场，加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。
