全民科学爱耳，共护听力健康——听力诊断与辅助器械归类指南

全国爱耳日

听力是连接人与自然、人与人的重要纽带，一句问候、一阵鸟鸣、一段旋律，都因清晰聆听而更具温度。然而，耳病与听力障碍仍在影响着不少人的生活质量，让他们在无声中错失美好。听力障碍已成为全球范围内普遍的公共卫生问题，世界卫生组织相关数据显示，目前全球约有15亿人存在不同程度的听力损失，其中4.3亿人听力损失已影响到日常生活与工作。

每年的3月3日是我国的“全国爱耳日”，也是世界卫生组织确定的“国际爱耳日”，今年“全国爱耳日”主题为“全民科学爱耳，共护听力健康”，科技的不断进步，为听力障碍的早期诊断、精准干预提供了更多解决方案，也成为改善听障人群生活质量的重要支撑。

听力诊断是发现听力问题、评估损失程度、定位病变部位的核心环节，随着医疗科技的发展，各类听力诊断器械在精准度、便捷性、智能化方面持续升级，同时朝着多技术融合、场景化适配的方向不断发展，为临床诊断和早期筛查提供了更全面的支撑。

1.听力计

听力计是医院及专业机构核心诊断设备，以纯音听力计为主，由信号源、功率放大器等组件构成，可生成标准声音测试信号，通过主观反馈生成听力报告，精准区分听力损失类型。便携式款式适配社区医疗、企业体检等场景，操作便捷、出结果快；高端款可辅助观察耳蜗细微结构，丰富诊断依据。

归类建议：9018.1941。

2.听力筛查仪

听力筛查仪是早期听力损害筛查关键设备，主打新生儿筛查领域，以耳声发射（OAE）和自动听性脑干反应（AABR）为核心，搭配AI降噪与基因检测联动功能，检测快速、对新生儿友好。

归类建议：9018.1949。

3.耳内窥镜

耳内窥镜是临床常用耳部检查仪器，也是听力诊断辅助设备，主要用于观察外耳道、鼓膜及中耳腔的细微结构，帮助医生直观判断耳部病变情况，为听力障碍、耳部炎症等疾病诊断提供精准依据，广泛应用于医院耳鼻喉科及专业听力机构。市场上常见的耳内窥镜主要分为硬性耳内窥镜和柔性耳内窥镜两类，分别适配常规耳部检查和耳道狭窄、中耳畸形等复杂场景。

归类建议：9018.9030。

当前听力诊断器械正朝着智能化、多技术融合、全周期管理发展。AI算法的融入有效提升了诊断的精准度与效率，过滤环境干扰的同时可自动分析检测数据；设备实现多技术联动，如结合微流控芯片技术增加致聋基因筛查，提升高风险人群检出率；数字化程度持续升级，检测数据可云端存储、跨机构共享，实现从筛查、诊断到随访的全周期听力健康管理，让诊疗更具连贯性。

对于听障人群而言，听力辅助设备是重建听觉、回归正常生活的重要工具，各类设备针对不同程度、类型的听力损失实现个性化适配，同时在技术设计、性能体验上不断升级，让听障人群能“听见更清晰、更自然的声音”。

1.骨传导助听器

骨传导助听器是一类特殊听觉辅助设备，通过颅骨振动传递声能量，无需堵塞耳道，适配中重度感音神经性、传导性、混合性听力障碍人群，尤其适合无法佩戴传统气传导助听器的患者及单侧听障人群。分头带式、软带式、骨锚式等，其中骨锚式佩戴舒适、具备防水性。相比传统助听器，可避免耳道不适，提升噪声环境下的言语识别能力，无创且适合长期佩戴。

归类建议：9021.4000。

2.人工耳蜗

人工耳蜗（又名：仿生耳、电子耳蜗）是重度、极重度听障人群的重要听觉辅助设备，与助听器不同，其核心原理是绕过受损的听觉结构，直接通过电信号刺激听神经，帮助患者重建听觉功能，由体外语音处理器和植入部分组成。新一代产品全面升级，体外处理器更小巧且带AI语音识别功能，植入电极阵列纤细，可通过3D外视镜微创手术植入，最大程度保留残余听力，信号传输速度提升、延迟降低，声音更接近原声。

归类建议：9021.9090。

3.听小骨假体

听小骨假体是针对听小骨畸形、坏死、脱位等传导性听力障碍的植入式修复器械，是中耳听力重建的核心设备，主要适配因听小骨损伤导致声音传导受阻的听障人群。主流假体采用钛合金、聚四氟乙烯等生物相容性高的材料制成，具备耐腐蚀、易塑形、与人体组织贴合度高的特点，部分假体为模块化设计，可根据患者中耳腔结构个性化调整尺寸与角度，适配不同的耳部病变情况。

归类建议：9021.3900。

听力辅助设备的发展围绕微创化、智能化、自然化、普惠化四大核心展开。人工耳蜗领域，微创手术技术普及、AI优化言语信号、信号传输性能提升，让聆听体验更优；骨传导助听器等设备则朝着无创化、场景化升级，佩戴舒适度、防水防尘性能持续优化，适配多场景使用，可与智能设备联动实现个性化调节。

科技的迭代，让听障人群逐步摆脱“无声世界”的束缚，从精准诊断到个性化辅助，每一项技术突破都在为“听见美好”赋能。愿每一个人都能守护好自己的“听觉窗口”，在科技的助力下，聆听世间所有美好！

友情提示

归类建议仅供参考，具有法律效力的归类依据应以相关法律、法规以及海关总署的正式文件为准。