6月27日，国家药品监督管理局官网显示，由信达生物研发的信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m²（肥胖）；或 BMI≥24kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
信达生物自2018年落地闵行华漕，2020年集团决定将研发总部落地虹桥国际中央商务区（闵行），2024年8月，位于大虹桥的信达生物全球研发中心正式投入使用。这是虹桥前湾片区第一家落地的生物医药企业，也是前湾生物医药领域第一家入驻运营的企业。今年3月，其研发的中国首款、全球第二款胰岛素样生长因子1受体（IGF—1R）抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”），获批上市，用于治疗甲状腺眼病，完成一个疗程的费用仅为国外同类产品的1/15。
据悉，信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。
临床研究表明：使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超 80%，腰围减少达11厘米，颈围减少达3厘米，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标。
记者获悉，玛仕度肽每周用一支，起始剂量为2毫克，四支为一个月的用量，另有4毫克和6毫克剂量装。特别值得一提的是，此次获批的玛仕度肽注射笔对比以往的同类药物在便利性和安全性上都有着较大的提升。用户在使用过程中，全程看不到针头，有效缓解用户对注射的焦虑，并且即用即抛，避免了更换过程中引起的药物污染风险。同时，该装置笔还通过创新的X切面技术，实现了无痛感注射。目前，闵行区内新虹桥和诺医疗中心为该药品定点供应医疗机构，由内科医生开具药品处方，并进行用药指导。
