【喜报】同济大学附属同济医院生物样本库获批国家卫健委人类遗传资源保藏行政许可

2025年4月，国家卫健委公布了人类遗传资源行政许可事项审批结果，同济医院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏审批。

2025年3月27日院长梁爱斌、副院长申远、临床研究中心主任张力、生物样本库办公室副主任陈雷参加卫健委视频评审答辩，详细介绍了我院保藏库建设过程、管理制度、运行机制、场所设施设备、团队建设、保藏方案及生物样本保藏的质量体系等情况。经过专家组严格审核，我院生物样本库成功获批“中国人类遗传资源保藏资质”。

为推进转化医学研究和高水平科研项目合作，同济医院于2021年开始推进生物样本库建设I期生物样本库，设于科研楼1楼，面积仅为50平方米。由于医院空间有限等原因，2024年10月生物样本库与兰卫医学合作共同在天地科技园筹建II期生物样本库。2025年1月II期样本库建设验收完成，为全自动、智能化、无人值守库区，建设面积达到500平方米，样本可储存总量80万份。样本库配置有全自动超低温冰箱、深低温液氮罐、机器人、全自动化液体处理工作站、自动化核酸提取仪等自动化设备。库区无人值守，出入库均由机器人完成。生物样本库建立了完善的质量管理体系，目前已为7个课题组提供样本采集、处理、暂存服务，全力支撑和保障临床科研的发展需求。

下一步，生物样本库将以建设疾病队列库为导向，配合我院重点学科、优势病种的临床诊疗需求，通过应用自动化储存设备、样本处理设备、信息化软件采集和保藏包括血液、DNA、RNA、骨髓、脑脊液、组织等样本类型，助力医生分析患者样本中的遗传、靶点信息，达到疾病精准治疗。

中国人类遗传资源保藏资质的获批，是我院生物样本库建设的里程碑，标志着同济医院在人类遗传资源保藏工作上迈入一个新的台阶。