如何鉴别新冠病毒和流感病毒？解放日报·上观新闻记者今天从上海市科委获悉，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”最近通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。

新冠肺炎感染类型包括无症状感染者、轻型、普通型、重型、危重型，有些轻症在临床表现上易与流感混淆。感染新冠病毒的人群会出现发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状，和普通流感相近，而且流感也可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影，使二者鉴别存在较大困难，所以需要通过病原学进行鉴别诊断。

联合检测试剂盒的上市，有效解决了临床上新冠病毒和流感病毒感染的鉴别诊断问题，帮助临床医师明确发热病因，合理选择诊疗方案，同时依据不同级别对病患进行管理处置，防止群体传播事件发生。未来，我国可能将长期面临境外输入新冠病例的压力，流感与新冠的鉴别诊断变得越来越重要。

思路迪公司研发人员介绍，这款试剂盒实现了呼吸道感染病例中较为常见的病原体流感病毒与新型冠状病毒“单管”合并检测，一次实验即可获得两大类传染性病原体的检测结果，而且全面覆盖了新冠病毒的三个基因（ORF1ab/N/E基因），是目前针对新冠病毒检测覆盖基因最全的产品之一。这款试剂盒检测灵敏度高，新冠病毒的最低检出限（LoD）低至200拷贝/毫升，还具备阴性对照、阳性对照、内参完备等三重质控，最大限度地确保了实验结果真实可靠。

中国食品药品检定研究院出具的注册检验报告显示，思路迪公司的联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同亚型流感病毒的检出浓度，均优于国家注册检验规定要求。

研发人员表示，针对德尔塔（Delta）等被世界卫生组织列为特别关注的突变株，联合检测试剂盒通过生信分析和湿实验验证探针，不会出现因突变引起的漏检。

这种新产品可配套使用ANDiS 350全自动核酸提取仪及提取试剂，并兼容目前市场上的主流核酸提取系统。