11月9日,辉瑞和BioNTech宣布新冠疫苗III期研究获积极结果:保护效力达90%。该疫苗基于BioNTech公司的mRNA技术研发,目前在美国、巴西、南非和阿根廷等国家开展III期试验,已经入组大约37000例受试者,其中超过28000例已经完成了疫苗的第2剂接种。
mRNA疫苗与其他疫苗相比究竟有何不同?解放日报•上观新闻记者采访了上海交通大学医学院上海市免疫学研究所研究员李斌和一位不愿具名的业内专家。
【mRNA疫苗的研发周期只需几个月】
据介绍,传统疫苗的工作原理是让身体的免疫系统识别并对病毒或细菌所产生的蛋白质做出应答反应。mRNA疫苗是将RNA在体外修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原。也就是说,mRNA疫苗让人体自身生成一些病毒蛋白,免疫系统会检测到这些病毒蛋白,并对它们产生防御性反应。
相比传统疫苗,mRNA疫苗是一种新技术,其生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本更低、不存在污染。传统疫苗的研发周期一般为1到2年,mRNA疫苗的研发周期只需几个月。
相比同属核酸疫苗的DNA疫苗,mRNA疫苗无需进入细胞核,也就没有整合至宿主基因组的风险,半衰期还可以通过修饰进行调整。
“我们的免疫系统有两个部分:先天性免疫和获得性免疫,传统疫苗通常只作用于获得性免疫系统,而mRNA疫苗也可触发先天免疫系统,提供额外的一层防御。”李斌说。
但mRNA疫苗的发展也存在一些风险。“它们不如DNA稳定,在复杂的人体内,mRNA递送系统是否有效是个挑战。目前,全球尚未有mRNA疫苗上市,其安全性和有效性还有待观察。”这位不愿具名的业内专家透露。
【肿瘤治疗是mRNA疫苗应用的重要方向】
在此次新冠肺炎疫情中,美国Moderna公司开发的mRNA疫苗于3月16日开启了全球首个临床试验。与此同时,由德国CureVac公司开发的新冠病毒mRNA疫苗也获得了欧盟提供的8000万欧元投资。
值得一提的是,与传统疫苗不同,mRNA疫苗除了用于传染病预防,肿瘤治疗也是mRNA疫苗应用的另一个重要方向。目前,全球领先的几家mRNA疫苗公司,都在肿瘤领域建立了自己的产品线,部分产品也已进入临床研究阶段。