近日，商汤医疗研发的“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”获国家药品监督管理局批准上市，成为国内第一个获批上市的肝脏CT辅助诊断三类医疗器械。这款人工智能软件基于深度学习技术，可帮助医生对近10种肝脏局灶性病变进行精准检测分析，实现肝癌的早筛、早诊和早治。

据统计，我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%。2022年，我国肝癌新发患者为36.77万例，在所有恶性肿瘤中排名第4位；死亡人数达31.65万例，仅次于肺癌，排名第2。

“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”获三类医疗器械注册证。

肝癌早筛早诊一直是个医学难题，因为肝脏是最“沉默”的人体器官之一，其病变常常难以察觉，一旦出现疼痛等症状时，往往已处于晚期，治疗难度很大。随着诊疗技术的发展，如今医学界对微小肝癌的精准检测提出了更高要求。由于肝脏影像学诊断需要多个动态CT图像对照，肝脏本身又是柔性器官，病灶精准检测和多期比对的难度比较大，给医生阅片带来了很重的负担。

在传统的肝癌影像诊断中，阅片结果高度依赖影像医师的个人经验。而我国影像科医生培养周期较长，高水平人才缺口较大，所以引入人工智能技术、辅助医生阅片成为破解难题的一个重要手段。

在这一人工智能辅助诊断领域，商汤医疗与多家医疗机构、高校合作开展了一系列前沿应用研究，已实现精准的病灶检测、疾病分类和器官分割，在全球顶级会议和SCI期刊上发表了20余篇论文。

基于这些研究成果，商汤医疗开发了“SenseCare肝脏诊疗一体化智能解决方案”，可赋能肝脏CT、MR多模态影像辅助诊断、手术规划等环节，实现了对肝癌的筛查、诊断、治疗全覆盖，能大幅提升医生诊疗的精度和效率，还能助力年轻医生快速提升诊疗水平，推动肝脏诊疗的标准化、均质化发展。

SenseCare肝脏诊疗一体化智能解决方案

研发团队介绍，在筛查和诊断环节，人工智能软件会自动配准多期影像并进行联动阅片，辅助医生快速识别肝细胞癌、肝内胆管细胞癌、肝局灶性结节增生等多类型病灶；提供精准定量评估，便于医生快速掌握病灶体积、位置等基本特征；对肝脏整体背景进行智能分析，提示脂肪肝、肝硬化等弥漫性病变，为医生决策提供有力支持。

诊断完成后，人工智能软件可基于CT影像，快速实现肝内病灶、血管及腹部多器官的三维重建，帮助医生直观评估病灶与血管、器官的毗邻关系，并基于三维重建模型，辅助医生开展智能手术规划，在几分钟内完成切除手术、穿刺消融手术两类手术方案的规划模拟。

在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验显示，“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”能有效帮助医生提升诊断精度和效率。目前，这款软件及智能解决方案已在上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等三甲医院投入使用，辅助医生开展肝癌诊疗。