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上海凯宝扩大新冠中成药产能,主要成分与《自然》论文“不谋而合”
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 2022-12-16 16:46
摘要:三款中成药的产量提升了30%以上。

英国《自然》杂志近日刊发的一篇论文,引起了广泛关注。剑桥大学科研团队研究发现,熊去氧胆酸(UDCA)能关闭人体和小鼠肺与肠的血管紧张素转化酶2(ACE2)受体,阻断新冠病毒感染的靶标,所以UDCA可以用于预防新冠感染。

上海凯宝研发、生产的三款中成药,都含有纯天然的UDCA。国务院联防联控机制“新十条”发布后,这家上海奉贤区企业抽调约40名员工支援生产一线,将三款中成药的产量提升了30%以上。公司还与武汉、上海等防疫定点医疗机构合作,开展了新冠肺炎临床研究,科学评估痰热清注射液、痰热清胶囊治疗患者的临床效果。

熊胆粉主要成分可预防新冠感染

熊去氧胆酸是一种利胆药,可增加人体胆汁酸分泌,并降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂。它为何能预防新冠病毒感染?剑桥大学科研团队联合30多家机构开展了体外实验、动物实验、人体试验等一系列研究,发现它能降低ACE2受体的表达,从而降低人体感染新冠病毒的风险,还能带来降低住院率、重症率和病死率等临床获益。

之所以有这种疗效,是因为新冠病毒入侵宿主细胞的主要方式是通过它的刺突糖蛋白(S蛋白)与宿主细胞表面的ACE2受体结合,就像用一把钥匙打开一把对应的锁。而熊去氧胆酸可以锁死这把“锁”,让新冠病毒的各种变异株都难以入侵人体细胞。

《自然》杂志报道的这项研究成果,采用的熊去氧胆酸是化学合成产物。上海凯宝董事、临床总监赵宁波介绍,纯天然的熊去氧胆酸在生物利用率、安全性、耐受性等方面优于化学合成产物,更有利于人体吸收,不会像化学药那样对肝和肾造成损伤,而且不易产生耐药性。

中国人服用熊去氧胆酸已有1500年以上历史,因为它是名贵中药——熊胆粉的主要成分,300多部中医药典籍记载了熊胆粉的临床功效。

如今,在西方科学家新发现的“佐证”下,这种中药可否为新冠预防和治疗作出贡献?上海凯宝给出了肯定的回答,因为公司研发、生产的痰热清注射液、痰热清胶囊、熊胆滴丸都含有熊去氧胆酸。其中,痰热清注射液和胶囊源自经典古方,由中国工程院院士王永炎等人创新组方,历经十余年研制而成。作为复方中药,它们由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等5味药材组成。

新冠疫情暴发后,痰热清注射液被列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六、七、八、九版)》的重症、危重症临床用药,先后被北京、上海、广东等多个省市列入新冠肺炎中医药诊疗方案目录。痰热清胶囊则被上海、安徽等多个省市列入新冠肺炎保障药品,并进入国家和上海市新冠治疗专家共识,被上海专家推荐为“一药一方”唯一一款中成药。

每天工作12小时,增产30%以上

国务院联防联控机制“新十条”发布后,预防和治疗新冠药物的市场需求急剧增长。为满足医院、药店和电商的进货需求,上海凯宝每个部门都抽调两三人进入生产一线,让生产员工增加了约40人。“生产线上,员工每天工作12小时,机器24小时不停运转。”赵宁波告诉记者,“我们有三条痰热清注射液生产线,平时只有两条运行,现在三条生产线全部投入生产。”

就这样,痰热清注射液、痰热清胶囊、熊胆滴丸均已增产30%以上,痰热清注射液的日产量现为20万支,痰热清胶囊、熊胆滴丸的日产量都达到2万盒以上。

值得一提的是,位于奉贤的凯宝工厂是上海市经信委认定的首批智能工厂之一,在三款中成药的生产中间环节实现了“无人化”,所以虽然近期大幅增长,但企业无须招聘新的员工。据介绍,上海凯宝与浙江大学合作开发的计算机程序化管理生产线,拥有2600多个控制点,能自动感知并控制各个参数,将自动化控制技术和生产工艺及装备有效融合,覆盖动态多功能提取、双效浓缩、球形浓缩、酸碱反应、脱色、离心、萃取、真空带式干燥等单元装备,在无人环节下确保了中成药生产的质量和效率。

为确保生产安全,企业要求住在厂区内的员工每48小时做一次核酸检测,厂区外员工每24小时检测一次核酸,检测工作由企业自行完成,实现“闭环管理”。

在全力提升产能的同时,上海凯宝正在筹备全国多中心的随机对照临床试验,进一步研究痰热清胶囊在新冠防治方面的临床效果。今年上海疫情暴发期间,公司已与瑞金医院、华山医院、上海市公共卫生临床中心合作,完成了480个病例临床研究。

随着更多病例的临床研究开展,包含熊去氧胆酸等有效成分的中成药有望在新冠疫情防治中,发挥越来越大的价值。

栏目主编:黄海华
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