生物医药产业之火已无须多言。不久前发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确，2025年我国生物经济总量有望达22万亿元。其中，疫苗产业因发展势头迅猛、市场前景广阔而备受瞩目。

围绕疫苗这一细分赛道，加快建设“上海科创中心主阵地”的宝山这两年动作频频。继2021年2月上药康希诺落地后，又陆续引进蓝鹊生物、博沃生物、艾博生物等业内知名的高成长性企业和生物科技“独角兽”。

要素资源集聚后，今日，宝山再传喜讯——聚焦通用型疫苗、肿瘤疫苗、多联多价疫苗研发制造的上海创新型疫苗科技园，在北上海生物医药产业园（北区）正式揭牌。这也标志着宝山“奋进北转型”征程中的又一重大目标：依托一批“种子选手”，抢占疫苗细分新赛道，在上海全力建设世界级生物医药产业集群的大背景下，向着“生物疫苗高端制造基地和研发创新中心”加速迈进。

布局“21世纪的颠覆性技术”

天下武功唯快不破。新一轮产业竞争已然开启，宝山的选择是“以快制快”。

在业内人士看来，新冠肺炎疫苗研发技术路线几乎涵盖了现有疫苗研发的绝大多数技术类型，其中第三代通过基因重组或用遗传物质直接体内表达抗原的病毒载体疫苗（复制型、非复制型）、核酸类（DNA和mRNA）疫苗，是眼下炙手可热的生物技术。上海创新型疫苗科技园内的数家企业，均在新赛道上表现亮眼。

所谓mRNA，即信使核糖核酸，它能向人体细胞发出指令，制造出靶蛋白或抗原，从而激发人体的免疫反应，被誉为“21世纪的颠覆性技术”。新冠肺炎疫情暴发后，世界范围内两款mRNA药物的成功上市为疫情防控提供了利器，也在全球掀起了一股mRNA药物的研发热潮。

业内普遍认为，mRNA疫苗具有安全性高、保护效果好、易于生产这三大优势，面对大规模传染性疾病可高效响应，但眼下国内尚未有自主研发的相关产品上市。究其原因，或在于药物研发及工艺壁垒高，药物于免疫系统的作用机理尚未完全清晰，递送和修饰专利保护极其复杂。

而创建于2019年初的本土创新生物医药公司艾博生物，经过3年多发展，目前已建立起业界少有的具有自主国际知识产权的mRNA技术平台，包括用于mRNA药物高效递送的纳米脂球递送技术，保证mRNA分子稳定性、安全性和有效性的mRNA设计、合成及修饰技术，以及实现递送系统工业化生产的动态精准混合技术，突破了mRNA药物研发领域在技术路线、耗材以及产业化等方面的限制。

艾博生物创始人、首席执行官英博告诉记者，依托平台技术，艾博生物已开发一系列针对新冠病毒的mRNA疫苗产品。其中，联合中国人民解放军军事科学医学院和沃森生物共同开发的新冠疫苗ARCoV，是亚洲首个、全球第四个进入临床III期的mRNA疫苗，目前正在对关键性数据进行清理中，这也是国内跑在研发进展最前列的mRNA疫苗。与此同时，艾博与中国人民解放军军事科学医学院针对奥秘克戎变异株的mRNA疫苗也已在阿联酋和印尼获批临床，近期已完成其在印尼的临床招募。

艾博生物在北上海生物医药产业园的“邻居”，同样成立于2019年的蓝鹊生物，亦因拥有自身mRNA技术平台而声名鹊起。作为业内少有的拥有从研发到生产mRNA药物全链条技术的平台型公司，蓝鹊生物在已有的mRNA设计、优化、递送在内的多个研发平台基础上，实现了所有关键原材料自主量产以及设备工艺的国产替代，形成了坚实的产业化基础。当前，企业还在不断加大自动化、数字化和智能化投入，打造IT+BT复合型研发平台，力争实现“蓝鹊智造”。

针对突发公共卫生事件反应速度快，也是上药康希诺和博沃生物的不懈追求。两家企业研发的腺病毒载体新冠疫苗，所采用的腺病毒载体技术路线与mRNA技术同属第三代技术类型。其采用非注射的雾化吸入剂型，可达到黏膜免疫、体液免疫、细胞免疫三管齐下的效果，应对奥密克戎类呼吸道病毒优势明显。

据博沃生物负责人介绍，吸入式腺病毒载体新冠疫苗还具有无须超低温保存的特点，在2-8摄氏度条件下稳定性可达12个月以上，在动物试验中表现出理想的安全性和有效性。2021年11月，世界卫生组织曾罕见地向二三十个非洲国家推荐博沃生物的吸入式新冠疫苗。目前，该产品已获巴西临床许可，并在非洲、东南亚的多个国家和地区进行申报临床工作。

为增强科创策源能力提供关键助力

时间是生物医药企业的生命。2021年，上药康希诺在不到一年时间内完成从成立公司到产品投产的“事迹”，还为许多人所称道。眼下，争分夺秒抢占新赛道仍是宝山产业故事的主基调。

根据蓝鹊生物与宝山区签订的战略合作协议，企业将在宝山建成5000平方米的研发中心和10000平方米的GMP生产基地，形成“南研发、北生产”的空间布局，建成后将具备4000万剂mRNA药品的年生产能力。艾博生物在宝山投资建设的国际研发中心落地后，亦将重点围绕mRNA药物及纳米递送技术领域，构建包括mRNA序列优化、生物信息学分析、体内外免疫功能评价等技术壁垒，推动一系列mRNA产品的研发。

值得一提的是，mRNA技术平台不仅能有效应对新冠肺炎这样大规模的传染性疾病，在包括肿瘤免疫等疗法领域，该项技术也可为新药开发提供全新思路，应对传统药物无法解决的疾病挑战。有业内人士称，抢占mRNA疫苗赛道，对于今后十年疫苗产业的革新具有重大意义，对于国家生物安全体系的建立也具有深远影响。

“目前，我们与复旦大学、广州中山大学肿瘤防治中心、粤港澳大湾区精准医学研究院、沃森生物等多个科研机构和产业方建立了战略合作伙伴关系，未来将在宝山全面推进传染病疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法和基因编辑治疗罕见病等10个以上项目的开发。”蓝鹊生物负责人表示。

对宝山而言，聚集一批带着核心技术而来的“种子选手”，将为区域优化完善科创生态、增强科技创新策源能力提供关键助力。为此，宝山区推出了一揽子扶持政策，积极回应企业堵点、痛点，加速畅通疫苗“上市路”。

由于疫苗行业监管特殊，不少企业屡屡被“卡”在注册申报等环节。宝山区为此积极推动疫苗技术服务中心建设，为企业提供疫苗研发、生产、申报、上市、海外注册等环节技术支持和咨询服务，“将问题前置化解在递材料之前，避免企业来回折腾”。资金方面，宝山区将探索设立疫苗产业引导专项子基金，打造疫苗小微生态圈。同时，围绕项目落地、核心技术攻关项目区级配套、租赁厂房、项目建设各环节费用等方面，有针对性地进行政策支持。

项目的集聚，也势必将进一步带动供应链和产业链的配套，构筑起更高起点的产业基础。上海创新型疫苗科技园揭牌仪式现场，企业纷纷表示，园区成立只是一个开始，“相信未来企业之间会有更多、更深入的合作。”

上药康希诺副总经理汪晓铭告诉记者，上药康希诺实验动物中心已于今年6月正式启用并对外开放，这意味着园区内又新添了一个可惠及诸多企业的公共技术服务平台。“我们的实验动物中心按照上海市实验动物管理委员会和GMP要求双重管理，实验范围为SPF级的小鼠、大鼠和豚鼠，今后可为其他生物医药企业提供多种实验及验证服务。”