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上海中成药投入抗疫,被列入国家新冠诊疗方案和专家共识
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 2022-04-05 19:37
摘要:这是唯一写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的沪产中成药。

这波新冠疫情发生以来,上海针对感染者的中药使用率保持在98%以上。在所用中药中,痰热清注射液和痰热清胶囊由上海企业研发和生产,这也是唯一两款被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和《上海市新型冠状病毒中医药诊疗专家共识(2022春季版)》的沪产中成药。

它们采用同一种复方,2003年“非典”暴发时特批上市,2020年应用于新冠肺炎临床救治。真实世界临床研究显示,痰热清注射液能缩短体温恢复正常的时间,显著降低抗病毒药物和抗生素药物的用量,减少这些药物可能带来的肝肾损伤。

二十年检验,成为多次疫情推荐用药

痰热清注射液和痰热清胶囊源自经典古方,由中国工程院院士王永炎等人创新组方,历经十余年研制而成。它们是复方中药,由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等5味药材组成。其中,黄芩、金银花和连翘是植物药,熊胆粉和山羊角为动物药。这两款中成药用于风温肺热病、痰热阻肺症,具有清热、化痰和解毒功能。

“19年前,痰热清注射液通过‘绿色通道’获批上市,用于抗击‘非典’。”上海凯宝总经理王国明介绍,2003年初,痰热清注射液三期临床试验刚完成,离获批上市还有一段距离。“非典”疫情暴发后,这种中成药得到权威专家重视,在政府支持下特批上市。

从那时起,上海凯宝生产的痰热清在手足口病、甲型流感、登革热、中东呼吸综合征等历次疫情中,均被列入我国诊疗方案推荐用药。2020年新冠疫情暴发后,痰热清又一次“领命出战”,在全国各地投入临床研究和应用。经过实践检验,从《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》开始,痰热清注射液在每一版国家诊疗方案中,均被列为重症和危重症推荐用药。痰热清胶囊则被上海、安徽等多个省市列入新冠肺炎中医药诊疗方案,其中河南、贵州还将其列入新冠疫情防控保障药品。

这两款中成药为何能抑制新冠病毒?药理研究显示,它们能刺激人体内单核细胞释放干扰素α和干扰素β,起到抑制呼吸道病毒和消化道病毒的作用;具有一定的抗炎与促炎的调控作用;能提高T淋巴细胞和B淋巴细胞的免疫作用,促进巨噬细胞的吞噬作用。用中医的话说,痰热清可以“扶正祛邪”。

全力保生产,产品进入“防疫大礼包”

今年3月上海疫情发生后,痰热清胶囊和注射液在各定点医院的需求量更大了。在上海市公共卫生临床中心,中医医疗队灵活应用痰热清、连花清瘟颗粒、宣肺止咳合剂等中成药,配合使用中药汤剂,取得了很好疗效。

沪产中成药进院的背后,是企业的辛勤付出。近期,上海凯宝三分之二的员工驻厂工作,夜里睡在办公室或公司宿舍。公司还实行生产区和行政区隔离措施,生产区的每个车间也采取隔离措施,以确保人员安全和环境安全。“保生产是头等大事,所以我们给行政人员和生产人员设计了不同的行走路线,吃饭也安排在不同时段,做到相互不见面。”王国明说,“所有人员定期做核酸检测,生产区和行政区每天都消毒两次。”与很多管理人员一样,王国明最近也住在公司,保障痰热清的生产和供应。

最近,痰热清进入了上海方舱医院和政府采购“防疫大礼包”产品目录,助更多阳性感染者早日转阴。上海凯宝还与上海慈善物资管理中心等单位联系,向上海中医药大学、奉贤区卫生健康委等单位捐赠了价值约120万元的药品和大健康产品。

从新冠疫情在武汉暴发至今,一晃两年过去了,一项始于2020年的真实世界临床研究报告上个月在《广州中医药大学学报》发表。这项由广州中医药大学第一附属医院、湖北省中西医结合医院专家合作的临床研究,累计纳入70例符合新冠肺炎临床诊断标准和疑似标准的患者。研究显示痰热清注射液治疗新冠肺炎疗效确切,能缩短体温恢复正常的时间,并在无全身静脉使用激素的情况下维持正常体温。同时,试验组抗病毒药物和抗生素药物的使用率明显低于对照组,表明痰热清注射液有抑菌、抗病毒作用。

报告也指出,关于痰热清注射液可否减少患者住院天数、降低病死率等问题,还有待更大规模和更规范的临床研究。上海凯宝表示,公司将继续与医学专家合作,让沪产中成药在抗击疫情过程中采集更多的科学数据,取得更好的临床治疗效果。

栏目主编:黄海华
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