日内瓦药品专利池组织近日宣布,复星医药、上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、九洲药业等5家中国制药企业进入辉瑞新冠口服药“奈玛特韦/利托那韦组合”(Paxlovid)的“特仿”名单。在新冠疫情仍是突发公共卫生事件期间,这些企业可以免专利费生产Paxlovid的核心成分奈玛特韦。药品专利池组织表示,这项许可协议有助于向全球约53%的人口供应新冠药品。5家中国药企中,九洲药业只生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。
复星医药今天宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与药品专利池组织签订《分许可协议》,药品专利池组织授予复星医药产业公司使用相关专利和专有技术,对奈玛特韦原料药、成品制剂以及与利托那韦组合包装开展生产的非独家分许可。此次许可下,相关产品的生产设施需经严格监管机构批准,或经世界卫生组织资格预审合格。
“我们很高兴能与药品专利池组织达成协议,为共同提升新冠治疗药物全球可及性做出贡献。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳说,“复星医药致力于解决未被满足的临床需求,努力提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性,持续为全球抗击疫情贡献力量。”
全国首批进口Paxlovid于3月17日运抵上海。
“奈玛特韦/利托那韦组合”是一款组合包装的口服新冠治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者。奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶(也称为3CL蛋白酶)抑制剂,利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。与低剂量的利托那韦组合给药,有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性,从而更有效地对抗新冠病毒。
辉瑞公司的“奈玛特韦/利托那韦组合包装”去年12月获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,今年1月获得欧洲药品管理局有条件批准,2月获得中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。目前,这款新药已在超过50个国家上市。
据介绍,复星医药在创新研发、生产运营和商业化方面实施国际化战略,加速推进国内生产制造国际质量体系认证,不断拓展国际市场。经过在非洲的15年以上运营,这家企业已在非洲35个国家建立了成熟的销售网络。
此前,复星医药已与药品专利池组织签署分许可协议,仿制生产并向105个中低收入国家或地区供应新冠治疗口服药物molnupiravir,助力全球结束新冠疫情。