上海张江高科技园区再添一家研发中心。近日,全球生物制药公司—三叶草生物制药有限公司宣布上海研发中心正式开工。未来中心将支持基于Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)及其他技术平台开展的新型疫苗、创新疗法、临床前开发、生产工艺开发以及中间性试验生产等。
此前,三叶草生物应用Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)技术平台,开发SCB-2019抗原,这是一种基于新冠病毒原始毒株、S蛋白稳定的三聚体结构融合蛋白。借由SCB-2019抗原,联合两种佐剂组成,三叶草生物研发重组蛋白新冠疫苗,该疫苗已进入全球新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX机制),并有望率先实现商业化上市。
据悉,该重组蛋白疫苗于去年9月公布基础免疫有效性数据。目前,首批受试者已完成同源加强针接种,项目将继续获取更多免疫原性、安全性数据。
此次开工的上海研发中心,规划占地超2.5万平方米,将建成拥有全新临床前研发实验室、生产工艺开发实验室、GMP中间性试验生产车间的研发基地。基地瞄准国际顶尖水平,建设预计今年第二季度完成、下半年落成。
首席执行官梁果表示:上海研发中心将进一步扩展企业研发能力,加速开发创新管线产品。未来三叶草生物计划在全球范围内布局更多研发中心,推进创新候选产品的发现与开发。
另悉,全球流行病防范创新联盟(CEPI)此前向三叶草生物提供3.974亿美金资助,用以疫苗开发。基于这一合作,企业也将通过COVAX机制向全球提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗,促进全球疫苗公平分配。