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这款抗新冠病毒药可降低一半住院或死亡风险,专家:比“人民的希望”更有希望
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来源:上观新闻 作者:黄海华 2021-10-04 06:30
摘要:是否能成为抗新冠病毒的特效药

日前,美国制药公司默沙东宣布,他们与Ridgeback合作开发的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦(molnupiravir)在三期临床试验中,轻中度患者的住院或死亡风险降低了50%。默沙东计划向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权申请,同时也将向其他国家的监管机构提交上市申请。

未来在家里就可口服抗新冠病毒药物了?与之前研发的药物相比,莫努匹韦有何不同?解放日报·上观新闻记者为此采访了中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所研究员李斌。

【“颇有点像乱棒打死师傅”】

需要指出的是,莫努匹韦不适用于重症患者。因此,今年早些时候,默沙东终止了该药物在重症患者中的临床研究。

此次披露的是针对轻中度患者的三期临床试验的中期分析结果,在385名接受治疗的患者中,有28人在治疗后29天内住院,比例为7.3%;而接受安慰剂的377名患者中,有53人住院,比例为14.1%,两者的风险差异约为50%。在接受治疗的患者中没有死亡报告,而在安慰剂组中有8例死亡。

“莫努匹韦的作用靶点,与瑞德西韦一样,都是新冠病毒的‘RNA依赖性RNA聚合酶’(RdRp),但其具体策略及作用机制与瑞德西韦有所差异。”李斌说,莫努匹韦作为核酸类似物,该药在病毒感染的人体细胞内活化后,成为病毒RdRp蛋白的底物,会让病毒在复制时不断犯下配对错误,让子链的碱基配对变得混乱不堪,使其无法忠实扩增出新的新冠RNA病毒,“颇有点像乱棒打死师傅。”

还记得瑞德西韦吗?这款药物曾经被称之为“人民的希望”。“瑞德西韦对新冠患者有效,但远非特效药。”李斌说。美国医药管理局去年5月曾经授权瑞德西韦紧急使用许可,用于治疗严重的新冠肺炎住院患者,随后其在去年正式获批上市,适用于需要住院的成年和12岁及以上儿童患者。

与之前备受关注的抗新冠病毒候选药物相比,莫努匹韦有何特点?“它可以满足轻中度患者在家依医嘱口服的巨大医疗市场需求,而瑞德西韦则需要在医院注射,也许未来新冠轻症患者可以在家里口服莫努匹韦,从而避免医疗资源的挤兑。”李斌说。

莫努匹韦可以对抗多种RNA病毒,这意味着它也可以用于治疗其他病毒感染引起的疾病。“RNA病毒的聚合酶相对容易突变,但此核酸类似物药品的设计策略是以毒攻毒、以错配对付突变的聪明策略,此前在其他RNA 病毒疗法如丙肝患者临床治疗中已有成功先例。”

【是否能成为抗新冠病毒的特效药?】

尽管尚未正式向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权申请,默沙东已提前生产莫努匹韦,预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物。

这种“用资源换时间”的非常规做法,折射出默沙东对研究结果的信心。

莫努匹韦是否能成为抗新冠病毒的特效药?

“从目前来看,它的三期试验效果是不错的,但是否能成为抗新冠病毒的特效药,还有待在真实世界进一步观察,目前来看,有很大可能比‘人民的希望’更有希望。”李斌认为,该药未来继续往这个策略方向跟进,也许可以取得更好的疗效。正如吉利德公司的抗丙肝药物,在上市之后进一步优化,目前其最新一代的鸡尾酒疗法可以达到超过99%的治愈率。

在李斌看来,未来,通过抗新冠病毒特效药+安全高效疫苗+有力的新冠公共卫生防疫措施,世界将会进一步开放。

【还有哪些抗新冠病毒药物值得期待】

除了莫努匹韦,还有哪些抗新冠病毒药物值得期待?

“RNA聚合酶和3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中的关键蛋白,莫努匹韦是靶向RNA聚合酶,而北海道大学和盐野义公司共同研发的小分子口服药S-217622正是靶向3CL蛋白酶,临床一期效果不错,未观察到重大安全性问题,目前正处于临床二期。”李斌介绍。

美国国家过敏和传染病研究所的Carl Dieffenbach此前接受采访时透露,至少有三种颇具希望的抗新冠病毒药物正在进行临床试验,预计最早会在今年秋末或冬季公布结果。莫努匹韦正是他提及的“竞争力最强的候选药物”,另外两种分别是辉瑞的PF-07321332以及罗氏和Atea开发的AT-527。

我国科技部今年9月发布了《小分子新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南》。目前国内抗新冠病毒药物的研发依然火热,其中有的候选药物已经进入临床试验,且相关数据表明具有良好的生物安全性和开发潜力,同样值得期待。

栏目主编:黄海华 文字编辑:黄海华 题图来源:上观图编 图片编辑:项建英
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