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上海松江为医疗器械产业搭建注册许可服务绿色通道,提供周到“店小二”服务
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来源:上观新闻 作者:李成东 李爽 2021-09-30 17:09
摘要:松江区亲商安商惠商的良好氛围和持续优化的营商环境赢得了在松企业的认可了

“本来以为真要赶不上参会了,没想到才5个工作日就办好了!”拿到全新的医疗器械经营许可证按期参加了招标会,上海济朴生物科技有限公司的办事员王颂松了一口气。

从提交申请到办理完结,王颂在感慨办事高效的同时,松江区市场监管局为医疗器械产业园区专门开辟的绿色通道和周到的“店小二”服务也让她印象颇深。

高效审批助企顺利参会

上海济朴生物科技有限公司位于泖港镇医疗器械产业科创园稼多医疗港,长期从事生物医药产品经营,出于自身发展需要,急于参加上海甲级医院的大型招标会。要顺利参会,企业需增加医疗器械经营许可证经营范围,其中涉及的体外诊断试剂属于须重点监管的三类医疗器械产品,此时尚不具备。此外,还涉及到变更企业经营场地、库房地址等事宜,审批流程较为复杂。

而公司决定申请变更时,离招标会举行不到10天,时间紧迫。“我们赶紧在‘一网通办’平台提交了变更材料。”王颂说,不久后,她便收到了松江区市场监管局注册许可科科员彭菊花的回复。

彭菊花回忆道:“审阅过程中,我们发现材料存在一些小问题,收到材料第二天一早便通过园区联系到企业经办人员,提供修改指导意见。”沟通中,彭菊花还了解到企业希望尽快完成变更的紧迫需求,便迅速上报。

完整的申请材料被重新提交后,松江区市场监管局随即安排人员对该企业的经营场所进行实地勘察验收,并通知企业法人、质量负责人及质量员携带相关证件及时完成人员验收。终于,企业在招标会前一天,拿到变更完成的医疗器械经营许可证,如愿以偿。

“绿色通道”跑出“加速度”

“之所以如此高效、快捷,得益于‘一网通办’平台之余,也有我们为医疗器械产业园区开辟绿色通道的功劳。”松江区市场监管局注册许可科相关负责人介绍,松江区出台了《上海市松江区市场监督管理局关于助力辖区医疗器械产业高质量集群发展的若干举措》,将医疗器械经营许可证办结时限从原先的20个工作日缩减为5个工作日,为医疗器械产业精准招商打造“快车道”,更好地服务企业在松办事、经营。

企业无需反复跑动,在“一网通办”平台提交申请后,相关纸质材料由园区经办人员统一收集,并送至区行政服务中心的“园区绿色通道”进行审批办理,相关的修改和意见反馈也将一并通过园区快捷传达。“我们多跑跑腿,企业就省了不少事,这样办事也更高效。”居间协调递交材料的园区经办人员说。

随着惠企政策的深入落实,今年以来,区市场监管局共办理医疗器械许可新设企业150户,同比增长68.5%。王颂说:“交材料‘零跑动’,又有‘店小二’贴心指导协调,公司在松江经营发展真的方便又舒心。”松江区亲商安商惠商的良好氛围和持续优化的营商环境赢得了在松企业的认可。

栏目主编:王志彦 文字编辑:李成东
图片来源:松江区
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