美国食品和药物管理局（FDA）24日公布对美国强生公司单剂新冠疫苗的评估报告，认为疫苗安全有效。这为疫苗获批铺平道路，最快下周就能分发至少300万剂。

如果强生疫苗获批，它将成为继莫德纳和辉瑞公司疫苗后美国政府批准的第三种新冠疫苗，对于美国战疫将发挥积极作用：第一，由于只需单剂接种，将加快疫苗接种效率，有助美国总统拜登完成上任100天让1亿美国人接种新冠疫苗的目标。第二，在防止新冠重症病例方面，疫苗有效率超过85%。第三，作为一款重组腺病毒载体疫苗，它可在冰箱内储存3个月，便于储藏和分发。

但另一方面，强生疫苗要作为一款战疫利器，也仍面临一些问题，例如对变异病毒的总体防护效果较低。此外，在供应方面疫苗暂未达到初步生产目标。

最快下周“发货”

FDA工作人员在周三公布的评估报告中表示，强生公司的单剂新冠疫苗在试验中是有效的，“具有良好的安全性”，这为批准其紧急使用铺平了道路。FDA的独立专家小组将于周五开会，并向FDA提出建议。建议通常会被采纳，换言之，FDA最早可能在周五或周六批准该疫苗。

随后，美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会（ACIP）将在周日开会并制定有关接种对象的指导方针，并在下午3点投票。在一切必要程序完成后，疫苗将进入分配阶段。不过，按照现有库存，只有400万剂疫苗可以“立即”发货，到3月底，疫苗产量将升至2000万剂。

如果强生疫苗获批，它将成为美国第三种获授权的新冠疫苗。此前获批的两种疫苗——辉瑞和莫德纳公司疫苗均为mRNA疫苗，需要接种两剂，对抗病毒有效性约为95%。相比之下，强生公司疫苗属于重组腺病毒载体疫苗，采取单剂注射方案，预防新冠重症的有效性达到85%。

FDA的评估报告还指出，强生疫苗可以预防无症状感染。强生公司表示，初步试验结果表明，安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。

FDA认为，强生疫苗没有特定的安全问题，最常见的副作用是注射部位轻度至中度疼痛、头痛、疲劳和肌痛。

有望提高接种效率

美媒分析指出，强生疫苗如果获批，对美国抗疫能产生积极作用。

第一，由于只需单剂接种，将大大加快疫苗接种效率、减少接种预约、减轻医务人员工作量。目前，超过4400万美国人至少注射了一剂莫德纳和辉瑞公司的疫苗，但只有大约2000万人注射了第二剂。强生疫苗的推广有助拜登完成上任100天让1亿美国人接种新冠疫苗的目标。

第二，对新冠重症具有预防效果。实验显示，强生疫苗对成人接种28天后的重症保护效力为85%。疫苗对需要医疗干预（住院、ICU、ECMO）的新冠肺炎症状有明显预防作用。强生公司表示，疫苗的有效性将在注射28天后发挥出来，随着时间的推移，这种保护将会持续，甚至有所改善。

第三，作为一款重组腺病毒载体疫苗，强生疫苗在常规冷藏温度（2-8℃）可保存三个月，储运门槛要低得多。对于那些不能前往接种中心的群体，医务人员能在不借助复杂冷链技术的情况下把疫苗带给他们。

仍有局限性

但另一方面，强生疫苗在抗疫方面也仍有局限性，例如对变异病毒的总体防护效果较低。此外，在供应方面疫苗暂未达到初步生产目标。

在一项针对4.4万人的全球试验中，该疫苗在预防中度至重度新冠病症的有效性为66%。疗效因试验地点而异，在美国为72%，在拉美为66%，在南非为57%。公卫专家认为，造成这种差异的部分原因可能是变异病毒在拉美和南非传播，降低了疫苗效力。

专家表示，变异病毒可能会导致美国春季病例激增，因此尽快让更多人接种疫苗尤为重要。

而强生疫苗的供应和分配也有障碍需要克服。白宫疫情应对协调员杰夫·齐恩茨说，强生公司签订了一份合同，将在6月底前提供1亿剂疫苗。但拜登上台之际，强生疫苗的生产进度仍然落后。齐恩茨说，“我们很失望……期待与公司合作加速生产。”另一方面，袭击得州的冬季风暴也导致疫苗分发挤压，可能给接种工作带来挑战。

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