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我国第一款自主研发在美上市的抗癌新药,在中国获批上市,市场前景如何?
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来源:上观新闻 作者:黄海华 2020-06-10 19:31
摘要:接下来价格怎么定将很关键

6月3日,百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在中国获批上市,用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患 者两项适应症。这是在我国首个上市的国产BTK抑制剂。

7个月前,泽布替尼凭借着“突破性疗法”,通过了美国食品药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者,成为我国第一款由企业自主研发、在美上市的抗癌新药。

解放日报•上观新闻记者从百济神州官网获悉,在两项适应症的临床试验中,泽布替尼治疗成年套细胞淋巴瘤患者的总缓解率为 83.7%,其中完全缓解率达 68.6%;治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的总缓解率为 62.6%,包括3.3%的完全缓解及59.3%的部分缓解。

近日,第56届美国临床肿瘤学会年会在线上召开。百济神州在年会上发表的泽布替尼对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症患者3期头对头临床试验更新数据显示,泽布替尼在安全性和耐受性上有显著提升。

目前,全球共有4款BTK抑制剂上市,其中伊布替尼为全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和艾伯维联合开发。阿卡拉布替尼,是阿斯利康开发的第二代BTK抑制剂产品。百济神州的泽布替尼和日本小野制药的Velexbru®,则是新近获批上市。

从市场份额来看,伊布替尼占据绝对的优势地位,销售额从2014年的2亿美元增至2019年的近81亿美元,在2019年全球药物销售额排行榜上名列第五。而泽布替尼今年第一季度在美国的销售额仅为72万美元。

预计到2030年全球BTK抑制剂市场有望达到180亿美元,泽布替尼作为一款创新药,可以从中分到多少羹呢?一位不愿透露姓名的业内人士认为,如果该药的适应症与其他早已上市的BTK抑制剂差不多,疗效也没有明显优势,将很难在国际市场立足。据悉,泽布替尼正在开展其他适应症的临床试验,未来可能会惠及更多患者。至于国内市场,由于伊布替尼已先行一步进入医保,泽布替尼要想占据一定市场份额,接下来价格怎么定将很关键。

栏目主编:黄海华 文字编辑:黄海华 题图来源:视觉中国 图片编辑:徐佳敏
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