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​上海企业成功自主研发“可降解动脉导管未闭封堵器”
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来源:上观新闻 作者:李飞 2020-05-21 11:32
摘要:​可降解的封堵器植入人体12个月后,可降解材料会分解成二氧化碳和水,不会对人体造成损害。

上海在生物可降解“心脏植入器械”领域的研发又取得创新突破。

5月19日,患有动脉导管未闭的2岁小男孩王某,在沪接受全球首例“完全可降解动脉导管未闭封堵器”植入术。手术由我国著名儿科心血管疾病专家、上海新华医院院长孙锟教授率领团队通过微创介入实施,整个过程约30分钟,手术顺利成功。

动脉导管(PDA)原本系胎儿时期肺动脉与主动脉间的正常血流通道。婴儿出生后,即开始肺的自主呼吸,动脉导管24小时内自行闭合。如该通道持续不能闭合则形成动脉导管未闭。该疾病会导致儿童缺氧、发育迟缓、活动耐力降低、反复呼吸道感染、 心脏增大、肺循环压力及阻力增高和心力衰竭等症状。因此,该疾病需早发现、早治疗,只需介入封堵未闭的动脉导管,中断其血流就可使患者痊愈。动脉导管未闭是一种较常见的先天性心血管畸形,占先天性心脏病总数的12%-15%,女性约两倍于男性。

以往此类手术通常采用的是传统金属封堵器,可能存在金属永久植入物的相关风险。可降解的封堵器植入后6个月后即可完成修复,植入人体12个月后,可降解材料会分解成二氧化碳和水,不会对人体造成损害。

此次试验中使用的“可降解动脉导管未闭封堵器”由上海锦葵医疗器械公司研发制造,这是该公司2019年推出全球首个“可降解卵圆孔未闭封堵器”后的又一创新产品进入人体临床阶段。

锦葵医疗经过十多年的科研创新,获得了多项专利,创新制造了一系列的“生物可降解”心脏封堵器。锦葵医疗与上海新华医院、上海儿童医学中心、长海医院等国内多家著名医学机构联合,在可降解封堵器领域的研究多次获得“国家自然科学基金”和重点省市科研项目资助,并陆续开展器械人体临床,共同推动产、学、研协同创新,使我国在该领域器械研究占据全球领先地位。 

栏目主编:李吉 文字编辑:崔家琛
图片由锦葵医疗提供
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