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三份试验报告相继出炉,瑞德西韦到底对治疗新冠有效吗?
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来源:上观新闻 作者:李雪 2020-04-30 16:53
摘要:美国顶级传染病学专家持积极态度,不过,仍有研究人员对此持保留态度。

过去一天,三项有关瑞德西韦的试验结果发布,结论不尽相同,“既令人兴奋又令人困惑”。路透社29日报道称,美国顶级传染病学专家福奇持积极态度,称瑞德西韦将成为新冠肺炎的标准治疗药物。不过,仍有研究人员对此持保留态度。

两项积极结果

美国国家过敏与传染病研究所(隶属美国国立卫生研究院)的初步试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者的恢复速度,比用安慰剂的患者快31%。

该项临床试验自2月21日开始,在共68个试验点(其中47个在美国、21个在欧洲及亚洲),对1063名患者进行双盲对照试验。初步结果显示,1063名患者中,使用瑞德西韦的患者康复时间为11天,相比之下,使用安慰剂的患者需要15天,服药组提早康复31%,具有统计学显著性。

在致死率方面,服药组死亡率为8%,对照组为11.6%,在统计学意义上不够显著。

美国顶级传染病学专家福奇称赞该结果“极其重要”。“这真的相当重要,”福奇29日在白宫对记者表示,并将此与1986年的情况相比,“当时面对艾滋病,我们没有任何药物。” 他称,“这将成为护理的标准。”

该项试验首席研究员表示,完整的结果可能在5月中旬出来。

亚特兰大埃默里大学医学院参与该项试验的研究人员Aneesh Mehta表示,完整的数据集将更清楚地说明瑞德西韦的最佳使用方法。

另外一个积极消息则来自吉利德公司。该公司29日发布消息称,国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行的试验得出了积极数据,已经达到了主要指标。

该公司还称,其进行的一项开放标签临床3期实验显示,瑞德西韦早期治疗效果明显,新冠患者服用瑞德西韦5天的效果和服用10天的患者临床改善效果相似。该研究针对397名患者,没有对照组。

吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey在声明中表示:“这些研究结果是对于美国国家过敏与传染病研究所进行的针对瑞德西韦的安慰剂对照研究数据的补充,有助于确定瑞德西韦的最佳治疗疗程。”他还称,该研究表明,部分患者可能能够接受5天的治疗方案,这将显著扩大在瑞德西韦目前的可供应范围内接受治疗的患者数量。“这在疫情蔓延的背景下尤为重要,可以帮助医院和医护人员治疗更多急需治疗的患者。”

尚未获批

眼下,针对新冠病毒没有获批的疗法或预防性疫苗,瑞德西韦被寄予厚望。

吉利德本月早些时候表示,该公司准备向医院捐赠现有的150万剂瑞德西韦,根据治疗时间长短,这足以让逾14万名患者接受治疗。如果获得监管批准,也将为该药的商业销售扫清道路。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,已在和吉利德讨论尽快向患者提供瑞德西韦的相关事项,但FDA拒绝就给予该药物监管批准的计划发表评论。

“我希望他们尽快行动。” 在被问及是否希望FDA授予瑞德西韦紧急使用权时,美国总统特朗普如此表示。”我们希望一切安全,但也希望看到迅速批准,尤其是对那些有效的东西。”

过去几周,瑞德西韦备受市场瞩目。此前发布的几项研究数据对其有效性描述不一,福奇审慎表示,仍需对最新数据进行分析。

吉利德股价周三涨逾5%,收报83.14美元,今年以来累计已涨27%。

保留态度

不过,也有研究人员对此持保留态度。

威尔逊中心全球研究员劳伦斯·K·阿尔特曼(Lawrence K. Altman) 在一份声明中说,新的数据“提供了一线希望”,即瑞德西韦对治疗新冠病毒有效,但需要进行更多的科学分析,“将这与其他关于这种药物的研究进行比较,结果喜忧参半”。

伦敦大学教授 Mahesh Parmar 表示,该药物若要广泛使用,仍需经历复杂过程,包括监管机构对试验数据及结果进行审查、评估,以及各国卫生部门进行评估等。

同样在周三,《柳叶刀》杂志还发布了一项有关瑞德西韦的试验结果。该研究在中国进行,结论显示,瑞德西韦不能改善患者的病情或减少病原体在血液中的存在。与上述两项研究结果不同。

该研究发表前经过了同行审查。有外媒指出,由于中国的疫情得到了控制,研究人员很难在试验中招募到足够多的患者从而产生有统计学意义的数据,因此结果可能不具有结论性。

“在同一天公布了这三项研究,结果不尽相同,”宾夕法尼亚大学医学伦理学助理教授霍莉·费尔南德斯·林奇(Holly Fernandez Lynch)说,“我个人认为NIAID的结果是最可靠的,但这也很难说。”

“这种药物似乎有抗病毒活性,具体有多少还不清楚,” 马萨诸塞州伯灵顿雷希医院暨医学中心传染病专家Daniel McQuillen说,“看来它可能需要与另一种抗病毒药一起使用。”

瑞德西韦在治疗非典和中东呼吸综合征方面显示出一些希望,不过,针对埃博拉病毒的临床试验结果出现失败。目前,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准。

(编辑邮箱:ylq@jfdaily.com)

栏目主编:杨立群 文字编辑:杨立群 题图来源:视觉中国 图片编辑:邵竞
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