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欧洲首例新冠疫苗人体试验在英国牛津开始
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来源:上观新闻 作者:李雪 2020-04-24 17:57
摘要:英国开始进行首次新冠病毒疫苗人体试验。

当地时间23日,英国首个有关新冠病毒的疫苗开始进行人体试验,这也是欧洲首例新冠疫苗人体试验。研发相关疫苗的牛津大学科学家们希望借此测试有关疫苗的安全性。

开始人体试验

据英国广播公司(BBC)报道, Elisa Granato是第一位接种者。她接受BBC采访时表示,“我是一名科学家,所以我想尽我所能支持科学进程。”

报道称,此次试验将在未来几个月对1112位年龄介于18岁至55岁的志愿者进行两种疫苗测试。其中一半志愿者将被注射牛津大学研究的、名为ChAdOx1的新冠疫苗,另一半将接受防脑膜炎的对照疫苗。仅有医生知道试验对象接种的是哪种疫苗。研究人员将在未来数月比较两组感染比率的差异,由此估算疫苗效用。

参与者接种疫苗后,需到访研究所4至11次接受观察。接种者Edward O’Neill 接受媒体采访时称,“自己并不担心”,参与试验是正确决定,可帮助研发全球渴求的新疫苗。

针对新冠病毒的试验疫苗是由牛津大学的一个团队在不到三个月的时间内开发出来的。牛津大学詹纳研究所疫苗学教授萨拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)领导了这项临床前期研究。

牛津大学的试验将持续6个月左右,而且限于一小部分人,科学家可以在不使用大量资源的情况下评估安全性和有效性。如果出现失误,不会有大批人受到影响。

如何起作用?

据报道,该疫苗的原理是,利用黑猩猩体内一种引起普通感冒的腺病毒,减弱后通过基因改造,令它拥有新冠病毒包膜结构的棘状蛋白。

新冠病毒就是透过棘状蛋白感染人体细胞,疫苗训练人体免疫系统以产生抗体、消灭病毒。理论上接种了疫苗的人,一旦感染,免疫系统可在发病前消灭病毒。

牛津大学研究小组已经利用同样方法研制出一种应对中东呼吸综合征的疫苗,并且在临床试验中取得不错效果。

考虑到伦理问题,以及没有针对新冠病毒的有效治疗方法,此次试验研究人员没有主动让志愿者感染新冠病毒。不过,未来这可能会进行。牛津大学疫苗研究组主任安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)表示,“如果我们能找到治疗新冠病毒的方法,并能保证志愿者的安全,那将是测试疫苗的一种非常好的方式。”

不过,此前有生物学家认为,此次试验成功可能性不高。

当前,研究团队要想知道疫苗是否有效,唯一的方法是比较从试验开始后几个月里志愿者感染新冠病毒的人数。

疫苗研究人员优先招募当地医护人员参与试验,因为他们比其他人更有可能接触到新冠病毒。

未来还可能进行一项规模更大的试验,或招募约5000名志愿者,且不设年龄限制。研究人员指出,老年人对疫苗的免疫反应往往较弱。研究人员正在评估他们是否需要注射两剂疫苗。牛津大学的研究小组还考虑在非洲(如肯尼亚等地区)进行疫苗试验。

谁将率先接种?

该疫苗的安全性如何呢?在接下来的几个月里,试验志愿者将受到仔细监测。他们被告知,有些人在接种疫苗后的头几天可能会出现手臂酸痛、头痛或发烧等情况。还有报道称,参与者还得知,可能会出现类似早期动物实验中的严重反应。

不过,牛津大学的研究小组表示,其数据表明,疫苗产生增强型疾病的风险很小。

英国卫生大臣马修·汉考克曾表示,开发疫苗是一门“不确定的科学”,通常需要花费数年时间,但如果疫苗研制成功并适合向公众推广,将进行大规模生产。

科学家希望在9月之前能准备好100万支疫苗,如果其被证明有效,就可以大规模生产。

那么,谁会首先接种疫苗呢?

吉尔伯特教授表示,这一点尚未决定:“我们的职责并不是决定将会发生什么,我们只是必须努力研制出一种有效的疫苗,并使疫苗数量充足,这(谁接种)将由其他人决定。”

波拉德补充道:“我们必须确保疫苗充足,能够供应给那些最需要的人,不仅是在英国,在发展中国家也是如此。”

英国卫生和社会保障部一位消息人士告诉《每日电讯报》:“如果英国成为第一个开发出疫苗的国家,希望确保英国人有优先取舍权。”

伦敦帝国理工学院的一个疫苗研发团队也正在开发新冠病毒疫苗,预计于6月开始人体试验。

牛津大学、伦敦帝国理工学院承担英国的疫苗研制工作。英国卫生大臣马修·汉考克曾表示,两个疫苗研发项目均进展迅速,而英国政府也会竭尽全力提供支持,英国将“竭尽所能”研发疫苗。英国政府已为上述两个研发团队提供共计超过4000多万英镑的政府资助。

不过,英国首席医疗顾问克里斯·惠蒂(Chris Whitty)曾表示,在未来一年内,无论是疫苗还是治疗新冠病毒的药物都不太可能问世。

目前英国确诊人数超过12万人、死亡病例逼近2万人。自3月23日以来,英国一直处于封锁状态,英国政府最近宣布将这些措施至少延长3个星期。

眼下,各国都致力于新冠病毒疫苗研发项目,美国、中国等国均开始进行人体试验。有专家指出,疫苗需要经过不断测试和改良,距离公众使用还有很长一段路要走,不过,疫苗是对付新冠病毒最有效的方法。

(编辑邮箱:ylq@jfdaily.com)

栏目主编:杨立群 文字编辑:杨立群 题图来源:新华社 图片编辑:邵竞
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