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可利霉素入选治疗新冠肺炎有效药物官方名单,全球唯一一条生产线就在上海松江
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来源:上观新闻 作者:李成东 梁锋 2020-03-31 17:56
摘要:这些天,位于松江经济技术开发区的上海同联制药有限公司的可利霉素生产线上异常忙碌,工人们正在加班加点生产可利霉素。 

3月26日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在回答记者提问时指出,中国科技界在这次抗击疫情过程中,围绕着有效药物研发和临床救治做了大量工作。在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相对完整的方案。筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。

目前公开的相关临床试验信息显示:可利霉素可及时、有效清除人体内的新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症,对比其他药物,安全性极高。特别是对重症及危重症患者以及病毒复阳以及经治抗病毒治疗失败患者,有明显效果,无明显的不良反应。

这些天,位于松江经济技术开发区的上海同联制药有限公司的可利霉素生产线上异常忙碌,工人们正在加班加点生产可利霉素。 

“这是可利霉素全球唯一的一条生产线。”上海同联制药有限公司副总经理何建新自豪地说。

一边是生产工人加班加点生产,而另一边公司抗击疫情小分队正日夜坚守在距离松江八百多公里外的武汉,配合武汉金银潭医院、武汉肺科医院、武汉大学人民医院等医院的药物临床试验工作。

在抗击疫情中表现不俗的可利霉素是2019年6月经国家药品监督管理局正式批准上市。虽然上市时期不长,身份却极为“显赫”。

据何建新介绍,可利霉素由沈阳同联集团有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所共同研制,是世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药。目前可利霉素已获得国家16项发明专利,其中3项专利申请了PCT,获得了41项授权,是国家“863”重大科技项目、2025中国制造重点产品、科技部“国家重大新药创制”的专项支持的国研药物,2019年被评为中国医药生物技术十大进展之一。

可利霉素有着哪些功效呢?据上海同联制药有限公司相关技术人员介绍,可利霉素具有半衰期长、脂溶性强、组织浓度高,穿膜性强等优点。此外,可利霉素在抗结核分枝杆菌感染中的应用已获得国内专利授权。可利霉素具有毒性低、剂量小、服药次数少和服用方便等优点,是在适应证范围内患者追求安全、有效药物的首选。”上海同联制药有限公司相关技术人员介绍。

在治疗新冠肺炎临床研究中可利霉素又显示出了哪些具体治疗效果呢?“可利霉素可以及时、有效清除新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症,缩短住院时间,改善患者的预后。特别是对病毒复阳以及经治抗病毒治疗失败患者,有明显效果。可利霉素通过调节特异靶蛋白,调节炎症和免疫反应;可明显改善肺、心脏等重要器官炎症和水肿病理改变;并具有明显的退热作用。”何建新说。

为抗击疫情,临危受命的可利霉素可谓是“争分夺秒”。1月22日,沈阳药科大学分子摸拟实验完成;2月10日。中国医学科学院药效学和体外筛选试验报告完成;2月15日,组长单位首都医科大学佑安医院通过伦理审查,黄石市中心医院通过伦理审查;同日,中国临床试验注册中心注册试验,首批试验用药品运达分中心,首批受试者在黄石市中心医院入组……

“可利霉素在全国9家医院进行的临床试验即将结束,我们将全力以赴推进药品进入临床应用,同时,我们同步进行相关的注册准入工作,力争早日打入国际市场。”何建新说,对于国内新冠肺炎患者我们将通过医院一律免费提供药品,这也体现了长三角G60科创走廊企业的担当和责任。

栏目主编:王志彦 文字编辑:李成东
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