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美国、德国、法国、瑞士、丹麦……进博会上,外资药企的心思变了!
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来源:上观新闻 作者:陈玺撼 2019-11-08 06:01
摘要:相比过去把海外的“高精尖”带来中国展出,第二届进博会在外企眼中,承载了更多的功能与希冀。

11月7日下午,第一届进博会医疗器械及医药保健展区的“网红”修成正果。在第二届进博会上,被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra无导线心脏起搏器宣布在中国上市,有望今年年底投入临床应用。

去年,这款只有2克重,个头和维生素胶囊差不多的心脏起搏器一经发布,引发高度关注。此后,其上市许可审批进程提速,第一届进博会闭幕7个月,Micra就通过了我国创新医疗器械特别审查程序,获得了国家药品监督管理局的注册批准。

Micra无导线心脏起搏器

似乎尝到了产品推广和审批提速的“甜头”,美敦力今年携近50种先进医疗科技产品参加进博会,近一半从未在中国甚至亚洲范围内露过脸,并已签署第三届进博会的参展意向协议。

今年进博会上,和美敦力有类似“心思”的参展商,在医疗器械及医药保健展区内比比皆是。

这释放出一个振奋的信号:相比过去把海外的“高精尖”带来中国展出,第二届进博会在外企眼中,承载了更多的功能与希冀。中国之于他们,不只是舞台,更是更高质量发展的新策源地。


加速上市的“敲门砖”

和Micra有异曲同工之妙,第一届进博会上,罗氏制药展出了一款肺癌新药安圣莎,也受到高度关注,在该届进博会期间在中国获批上市,且在获批46天后就开出了国内首批处方。

有感于进博会巨大的溢出效应,罗氏毫不犹豫地把升级版流感新药Xofluza带来第二届进博会。目前,Xofluza已经在全球9个国家和地区获批,中国药品监督管理局也批准了Xofluza在国内开展临床试验。但如果根据正常申请审批程序,Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国。

流感新药Xofluza

似乎是为加速上市进一步造势,展会现场,罗氏与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及博鳌乐城公共保税药仓签署合作协议,先试先行,让尚未在中国获批上市的Xofluza进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示。

“在内部,我们把安圣莎叫做‘进博会宝宝’”,罗氏制药中国总裁周虹期待Xofluza等新药都能成为下一个“进博会宝宝”,对产品在中国尽快获批上市的期盼,溢于言表。

费森尤斯医疗今年首次参加进博会,带来的展品一半以上从未在中国露面。

费森尤斯医疗市场发展经理王蔚告诉记者,这次有不少展品未曾在中国上市,比如便携式血液透析治疗系统NxStage System One,由于中国居家血透相关政策等因素,该款产品短期内还无法获批进入中国市场,但公司依然坚持把它带到进博会。

便携式血液透析治疗系统NxStage System One

王蔚认为,进博会是卓越的传播平台,许多原本默默无闻的产品在这里一展成名,从而加速进入中国市场,这已经成为业内的共识。

外企希望尽快融入中国市场的渴求,已经被看到。就在上个月,上海市市场监管局争取到市场监管总局对进博会参展婴幼儿配方乳粉企业的政策支持,通过国家市场监管总局食品审评中心材料审评的、参加进博会展示的进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请,市场监管总局将优先安排境外现场核查,加快审评审批进度。

这意味着,参加过进博会将成为婴幼儿配方乳粉企业的一张金色招牌,“从走路变为跑步进场”已成为现实。


转型升级的新平台

别人还在进博会上展销商品,许多参展商今年已经开始展销服务。

勃林格殷格翰在进博会上宣布,其在上海张江的生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台扩大产能,明年年底有望投产。扩产的项目包括新增一个2000升一次性生物反应器和用于支持两条2000升生物反应器生产线进行良好操作规范生产所需的全部基础设施设备。

该平台将为国内外科研人员和生物制药企业提供服务,帮助他们生产、上市研发创新的生物制药产品。

“张江地区汇聚着近300家生物医药企业,其中90%以上都是以新药研发为主的创新型企业。CMO服务平台让他们可以轻装上阵。”勃林格殷格翰中国生物药业总经理罗家立坦言,生物制药CMO模式在欧美地区经过多年探索,已经相对成熟,目前,全球一半以上已经上市的生物药是以委托生产的方式由勃林格殷格翰生产制造。而开展药品上市许可持有人制度试点3年多的中国市场,也开始出现CMO服务平台一位难求的紧俏。借进博会释放平台扩大产能的消息,是最好时机。

勃林格殷格翰进博会展台

作为第一届进博会唯一的放疗领域参展商,医科达也在今年的进博会上展示了转型升级的最新成果——人工智能勾画平台。

在肿瘤放射治疗过程中,照射和保护范围的勾画是最基础的环节,但如何勾画得“快准狠”,是放疗科医生在工作中面临的难点。上述平台将大量知名专家的勾画数据样本融合,训练出了标准的靶区模型,来辅助医生完成高效精准的勾画。以鼻咽癌为例,目前复杂病情的勾画准确率已经能够达到80%左右,耗时最快可以缩短到原来的十分之一。

人工智能勾画平台展示

医科达临床培训师唐欣欣告诉记者,进博会的重要性,倒逼企业拿出最重磅的科研成果,从卖产品到卖服务,促使企业加快转型升级,也让进博会精彩纷呈,这是一种互相成就。


本土化战略推进器

在进博会上,越来越多的参展商展现出对中国的喜爱与诚意,“本土化”是常挂在外企高管嘴边的词。

来自丹麦的诺和诺德公司是第二次参加进博会,除了让全球首个可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)等新药在中国首次亮相,展会现场,他们更多时间用在了合作上:由该企业支持的数字化创新糖尿病管理解决方案项目在中国启动实施,与阿里健康合作的“互联网+疾病智能管理平台”成功上线,邀请重庆正式加入“城市改变糖尿病”国际合作平台……。

德谷门冬双胰岛素注射液

“我们已经进入中国25年,深深植根于中国的健康事业。”诺和诺德全球高级副总裁周霞萍表示,将一如既往地坚持中国本土化战略,和中国朋友们一起创新合作,助力实现“健康中国2030”的愿景,希望借助进博会,充分展现这份决心和信心。

赛诺菲是首批进入中国的跨国制药企业之一,第二届进博会上,他们也加大了与中国企业的合作,与平安国际智慧城市科技股份有限公司签署战略合作协议,与腾讯签署谅解备忘录,惠及罕见病、免疫、神经和慢性疾病领域的患者。

赛诺菲中国区总裁贺恩霆表示,赛诺菲在中国设有3个生产基地、4个研发基地,以及1个数字化创新中心,但本土化战略不会止步。近期,赛诺菲将对北京的生产基地加大投资,强化甘精胰岛素产品线,同时,借助本届进博会,赛诺菲释放了在中国市场进行数字化改革创新的信号。

赛诺菲进博会展台

阿斯利康和诺华也在进博会上公布了本土化战略,阿斯利康宣布将现有的上海研发平台升级为全球研发中心,并在上海成立人工智能创新中心,持续投入,在中国开发更多创新药物;未来5年内,诺华预计将在中国提交50份新药申请,这一数量在跨国药企中名列前茅。

栏目主编:张奕 题图来源:海沙尔 摄 编辑邮箱:shgcggkj@126.com
文中图片:海沙尔、陈玺撼 摄
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